【摘 要】
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目的:以接受R-CHOP±胸腺肽α1（Tα1）方案治疗的初治弥漫性大B细胞淋巴瘤（diffuse large B-cell lymphoma,DLBCL）患者作为观察对象,比较两组间近期疗效和远期生存的差异、免疫功能和感染事件发生的差异,评估Tα1在提高疗效、改善免疫功能、减少感染发生方面的有效性。方法:回顾性分析2014年1月～2018年12月在山西省肿瘤医院首次确诊的DLBCL患者的临床资料,
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目的:以接受R-CHOP±胸腺肽α1（Tα1）方案治疗的初治弥漫性大B细胞淋巴瘤（diffuse large B-cell lymphoma,DLBCL）患者作为观察对象,比较两组间近期疗效和远期生存的差异、免疫功能和感染事件发生的差异,评估Tα1在提高疗效、改善免疫功能、减少感染发生方面的有效性。方法:回顾性分析2014年1月～2018年12月在山西省肿瘤医院首次确诊的DLBCL患者的临床资料,选择经R-CHOP+Tα1治疗的DLBCL患者作为观察组,选取同期接受单纯R-CHOP方案化疗的DLBCL患者作为对照组,所有患者接受标准R-CHOP方案化疗6周期。通过医院电子病历管理系统收集两组患者的临床特征,包括年龄、性别、临床分期（Ann Arbor分期系统）、IPI（international prognostic index）评分、临床症状,分析有无差异。所有患者按照Lugano评效标准进行疗效评估,分为完全缓解（complete response,CR）、部分缓解（partial response,PR）、疾病稳定（stable disease,SD）、疾病进展（progressive disease,PD）。客观缓解率（objective response rate,ORR）为完全缓解率和部分缓解率之和。随访时间从病理确诊时间开始,至2022年1月31日,总生存期（overall survival,OS）为开始随访至任何原因导致的死亡或末次随访时间间隔,无进展生存期（progression free survival,PFS）为开始随访至出现疾病进展或复发的时间间隔、或无复发患者至末次随访时间间隔。对两组患者的ORR、OS和PFS进行比较。记录两组患者在治疗前后外周血T细胞亚群（CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）、NK细胞、细胞因子（IL-2、IFN-γ）变化情况,比较同一组化疗前后、两组化疗前、两组化疗后免疫功能差异。记录每位患者在化疗期间出现的感染情况,比较两组感染事件发生的差异。结果:共纳入观察对象218名,观察组和对照组各109例。观察组男性64例,女性45例,平均年龄（57.63±4.58）岁;临床分期Ⅰ期16例,Ⅱ期38例,Ⅲ期42例,Ⅳ期13例;IPI评分0-1分75例,2分18例,3分14例,4-5分2例,伴B组症状者46例。对照组男性68例,女性41例,平均年龄（59.93±7.15）岁;临床分期Ⅰ期15例,Ⅱ期39例,Ⅲ期41例,Ⅳ期14例;IPI评分0-1分77例,2分16例,3分13例,4-5分3例,伴B组症状者49例。两组一般资料比较,无统计学差异（P＞0.05）。近期疗效和远期生存:所有患者按照Lugano评效标准进行疗效评估,观察组92人达到CR,9人达到PR,ORR为92.67%,对照组88人达到CR,7人达到PR,ORR 87.15%,两组ORR无统计学差异（P＞0.05）。中位随访31.4个月后,两组患者的中位OS和PFS均未达到。观察组和对照组3年PFS分别为70.7%、67.5%,无统计学差异（P＞0.05）;3年OS分别为77.2%、68.5%,有统计学差异（P＜0.05）。免疫功能:治疗前两组患者免疫参数无统计学差异（P＞0.05）。观察组化疗后CD4+、NK、CD4+/CD8+、IFN-γ水平较化疗前及对照组化疗后升高（P＜0.05）,对照组化疗后CD4+、NK、CD4+/CD8+较化疗前降低（P＜0.05）。观察组有40例患者在化疗期间出现感染（36.70%）,对照组有68例（62.39%）,两组感染率对比有统计学差异（P＜0.05）。结论:Tα1能显著提高接受R-CHOP方案化疗的DLBCL患者的免疫功能,降低感染风险,对远期生存有益,但在提高近期疗效方面无明显优势。
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