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研究背景肠易激综合征（Irritable Bowel Syndrome,IBS）是一种临床常见的功能性的肠病,主要表现为腹痛发作频繁,并伴有排便次数、性状异常或排便习惯的改变,在诊断前病史6个月以上,且近3个月症状持续存在。依据RomeⅣ标准,根据粪便性状差异将肠易激综合征进一步分为4个亚型:IBS便秘型,IBS腹泻型（Diarrhea-type Irritable Bowel Syndrome,IBS-D）,IBS 混合型和 IBS 不定型。肠易激综合征全球发病率高,在我国的发病率约为15%,国内IBS患病率呈逐年升高趋势。在中国,IBS-D是最常见的,约占被诊断患有IBS患者的74.1%。IBS-D目前缺乏导致症状的病理结构变化和生化指标异常,现代医学尚未明确本病的发病因素和反复发作迁延不愈的病理机制。多数学者认为本病可能与异常的胃肠动力、内脏高敏状态、菌群失调与肠道炎症、脑肠互动紊乱、精神心理障碍等有关。在肠易激综合征共识意见中提出:异常的胃肠道动力是本病的重要发病机制,而内脏高敏感在发病机制中处于核心地位。本病症状反复发作,病程长,目前临床上尚缺乏治愈该病的特效药。单纯西医治疗主要是针对腹痛、腹胀、腹泻等肠道相关症状治疗为主,往往只能暂时缓解腹部疼痛程度、黏液便等部分症状,并存在需要重复治疗,且容易出现抑制胃肠蠕动、分泌及胰腺炎风险等副反应。基于证据的欧洲、丹麦、韩国、美国、香港指南在饮食及运动疗法改善患者整体症状上达成一致共识,但是在治疗IBS-D的具体药物上尚未达成一致意见。《中国肠易激综合征专家共识意见（2015）》及ACG等多个国内外指南、共识意见均推荐匹维溴铵为治疗IBS-D最常用的解痉药。但是口服西药往往只能暂时缓解部分症状,且长期使用存在副作用大,价格高昂,短期内易复发等弊端。因此,目前亟需探索一种既安全有效且不良反应小的肠易激综合征的治疗方法。腹泻型肠易激综合征（Diarrhea-type Irritab1e Bowel Syndrome,IBS-D）与祖国医学中“泄泻”、“飧泄”、“濡泻”等病名的症状描述极为相似,因此将其归属于“泄泻”的范畴。中医外治法治疗泄泻经验丰富,并具有起效快捷,接受度高,不良反应少等优势。其中,历代都有中医典籍对针灸疗法治疗泄泻进行讨论。其中包括疾病的治疗基本原则:“盛则泻之,虚则补之,热则疾之,寒则留之,陷下则灸之,不盛不虚,以经取之”;治疗内腑病证的原则:“荥输治外经,合治内腑”;治疗“飧泄”的基本思路“飧泄取三阴”等。这些是后世治疗本病的重要依据之一。中医重视理法方药,针刺重视理法方穴。中国中医科学院广安门医院老专家韩碧英教授在治疗脾胃病方面积累了丰富的临床经验,具有自己独特的治疗思路,并取得了较好的临床效果。其中,“根结标本”、“根溜注入”理论是韩碧英教授治疗内腑病的重要思想,“合募络”配穴是韩碧英教授常用的配穴方法,临床中主要选用脾、胃、大肠的募穴与合穴,脾、胃二经的络穴。韩老所选穴方在古籍中可找到出处。中医古籍文献中如《针灸甲乙经》、《针灸聚英》、《针灸大成》等也早有关于针灸治疗泄泻的相关取穴记载。如《针灸甲乙经》云“腹胀肠鸣……腹中痛濯濯,冬重于寒则泻……天枢主之”,《针灸大全》云:“腹中寒痛,泄泻不止,天枢二穴,中脘一穴,关元一穴,三阴交二穴”,《针灸集成》云“飧泄取阴陵泉、然谷、巨虚上廉、太冲”。由此可见,古代文献关于针刺治疗泄泻的选穴中,所选经络多涉及足阳明胃经、足太阳膀胱经、足太阴脾经、手阳明大肠经、手太阳小肠经及任脉等,穴位主要集中在俞募穴、原络穴、合穴、下合穴等特定穴的选用。因此本研究选用前瞻性随机平行对照设计,通过随机、安慰针对照、患者、疗效评价者及统计分析者盲法来验证“合募络”穴方针刺治疗腹泻型肠易激综合征的有效性与安全性。研究目的评估针刺治疗腹泻型肠易激综合征的有效性及安全性;并评价两组患者肠易激的相关症状及生活质量的改善情况。研究内容选取80例腹泻型肠易激综合征患者,随机分为两组,分别为治疗组和对照组,每组患者各40例,分别给予常规针刺治疗和安慰针治疗,详细记录两组患者治疗前后及随访时的肠易激综合征症状严重程度评分（IBS-SSS）、Bristol粪便性状评分（BSFS）、排便满意度评分、肠易激综合征生活质量评分（IBS-QOL）并分析两组患者治疗后不良反应和不良事件。研究方法采用前瞻性随机平行对照设计,将纳入的腹泻型肠易激综合征受试者按1:1的比例随机分配到治疗组和对照组。两组分别接受8周的常规针刺治疗和安慰针治疗,继之以12周无治疗的随访。主要结局指标为治疗第8周肠易激综合征症状严重程度评分较治疗前变化值。次要结局指标为治疗第4周IBS-SSS总分、BSFS总分、排便满意度总分、IBS-QOL总分及IBS-SSS评分、BSFS评分、排便满意度评分、IBS-QOL评分较治疗前变化值,治疗第8周IBS-SSS总分、BSFS总分、排便满意度总分、IBS-QOL总分及BSFS评分、排便满意度评分、IBS-QOL评分较治疗前变化值,第20周随访IBS-SSS总分、BSFS总分、排便满意度总分、IBS-QOL总分及IBS-SSS评分、BSFS评分、排便满意度评分、IBS-QOL评分较治疗前变化值。研究结果一共有80例合格受试者被纳入本临床试验,其中74例患者完成了治疗周期相关结局指标的采集。治疗前,两组患者在性别、年龄、病程及IBS-SSS、BSFS、排便满意度、IBS-QOL评分等方面基线数据均衡一致,具有可比性（均P＞0.05）。经过8周治疗,治疗组IBS-SSS评分较治疗前下降96.50±69.41分,对照组下降65.00±52.58分,组间差异具有统计学意义（P=0.025,＜0.05）。IBS-SSS总分组间比较,治疗第4周、第8周,差异不具有统计学意义（均P＞0.05）;随访第20周时,差异具有统计学意义（P＜0.05）。IBS-SSS评分较治疗前变化值组间比较,治疗4周差值及随访第20周差值,差异均具有统计学意义（均 P＜0.05）。BSFS总分组间比较,治疗第4周及随访第20周,差异均不具有统计学意义（均P＞0.05）;治疗第8周,差异具有统计学意义（P＜0.05）。BSFS评分较治疗前差值组间比较,治疗4周差值、治疗8周差值,差异均具有统计学意义（均P＜0.05）;随访第20周差值,差异不具有统计学意义（P＞0.05）。排便满意度总分组间比较,治疗第4周、治疗第8周,差异均不具有统计学意义（均P＞0.05）;随访第20周,差异具有统计学意义（P＜0.05）。排便满意度评分较治疗前变化值组间比较,治疗4周差值,差异不具有统计学意义（P＞0.05）;治疗8周差值及随访第20周差值,差异均具有统计学意义（均P＜0.05）。IBS-QOL总分及IBS-QOL评分较治疗前变化值组间比较,治疗第4周、治疗第8周及第20周随访时,IBS-QOL总分及IBS-QOL评分较治疗前变化值组间比较,差异均不具有统计学意义（均P＞0.05）。治疗第4周、第8周及第20周随访时,IBS-SSS、排便满意度、BSFS及IBS-QOL评分两组组内比较,差异均具有统计学意义（均P＜0.05）。研究结论1针刺治疗腹泻型肠易激综合征有较好的临床疗效和一定的后治疗效应,且安全性较好,适用于临床推广应用。2针刺在改善腹泻型肠易激综合征患者肠道相关症状及排便满意度等方面也具有一定优势。