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为促进消化道手术创伤修复并减少术后并发症的发生,我们研究了可生物降解的体腔内用药丹参缓释膜剂。 采用对于促进创伤修复有积极作用的活血化瘀中药丹参(Salvia Miltiorrhizae)作为主药。对其中主要成分丹参酮类物质进行了提取,并运用中空纤维超滤设备进行精制,用HPLC测定含量,得到含丹参酮Ⅱ_A 0.07390mg/ml的精制液。 针对体腔内手术吻合口的特点,我们选择生物相容性好、可生物降解的天然高分子材料壳聚糖和明胶作为丹参提取物的载体,制得可体内应用的膜剂。通过各项物化性质如成膜性、延展性、柔韧性、强度、均匀性等和体内降解性对膜剂的处方进行筛选,并研究了其在体外的药物释放度和体内外的生物降解性。结果所制膜的各项物化性能和生物相容性均基本符合要求,并发现该膜对丹参的主要成分之一丹参酮Ⅱ_A有明显的缓释作用。 在药效学实验中,我们进行了丹参药膜和丹参注射液对消化道吻合口愈合作用的病理组织学研究,并在分子生物学水平观察了它们对消化道吻合口3个组织生长因子表达的影响。结果显示该丹参药膜和丹参注射液可通过调节创伤组织炎症反应,促进毛细血管增生,促进成纤维细胞增生、胶原合成,还可通过增强生长因子如PDGF(血小板源性生长因子)、b-FGF(碱性成纤维细胞生长因子)、TGF-β(转化生长因子β)在局部组织的表达而促进消化道吻合口的愈合,并且丹参药膜局部应用促进创伤修复作用强于丹参注射液全身应用。