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目的本课题在回顾中西医古今文献的基础上,从临床角度观察醒神开郁汤对缺血性脑卒中后抑郁(PSD)的治疗作用。本研究采用临床随机双盲对照试验,对醒神开郁汤治疗缺血性脑卒中后抑郁(PSD)的有效性和安全性进行客观评价,为醒神开郁汤进一步开发研究打下基础。方法选取符合纳入标准的缺血性脑卒中后抑郁(PSD)患者60例,按随机数字表随机分为2组,治疗组30例,对照组30例。在西医常规治疗的基础上,治疗组用醒神开郁汤治疗,对照组用加味越鞠汤治疗。在治疗前及治疗后第3、6周末,由对患者不知情及参加过相关心理检测量表使用培训过的固定医师,采用汉密尔顿抑郁量表、中医证候评分量表评定其临床疗效。试验结束后,用SPSS13.0统计软件建立数据库,进行统计分析,明确治疗组和对照组的最终结果。结果两组患者治疗3周后无显著差异,P＞0.05;及6周后HAMD量表评分、中医证候评分比较、MESS量表评分,治疗组总有效率86.7%、93.3%、96.7%,均优于对照组63.3%、73.33%、76.7%,均有显著差异,P＜0.05。治疗组及对照组治疗前后安全性指标检测均未见异常。结论1.心、脑均主神明;心主神明,包括主脑神、心神(狭义)、肝魂、脾意、肺魄、肾志;且脑神与五藏神具有密切的关系。2.正气不足是缺血性脑卒中后抑郁的主要病因;正虚神郁是病机之本,气滞痰瘀是病机之标,脑络痹阻是发病之基础;醒神开郁、扶正固本法是治疗该病的基本治法,活血化瘀法贯穿始终。并在此法指导下创制醒神开郁汤。3.在西医基础治疗的基础上,加用中药治疗,经临床观察,该法治疗缺血性脑卒中后抑郁的疗效是确切、客观的,不仅可以改善抑郁症状,还有利于病人的神经功能的康复,降低致残率,改善预后,提高患者的生存质量,且具有服用安全、副作用少等特点。4.与单纯行气解郁法之加味越鞠汤治疗比较,能取得更好的临床治疗效果,提示醒神开郁法及醒神开郁汤治疗缺血性脑卒中后抑郁症患者的疗效好,为临床推广应用提供了一定的依据。