补肾活血汤治疗慢性心衰肾虚血瘀证患者的临床观察及代谢组学研究

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目的:1.通过观察补肾活血汤对慢性心衰肾虚血瘀证的临床疗效,验证原方的临床价值;初步探讨补肾活血汤对炎症反应的影响机制,为原方治疗慢性心衰提供客观的临床诊疗依据。2.基于代谢组学的方法,探求补肾活血汤治疗慢性心衰肾虚血瘀证的作用机制。
  方法:1.按照随机分组的方法将符合要求的70例慢性心衰患者均分为试验组和对照组。试验组采用中药+西医常规治疗,对照组给予西医常规治疗。2个月后分别记录两组患者治疗前后的Lee氏心衰评分、中医证候积分、6分钟步行运动试验(6MWT)、N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的变化,运用统计学方法对结果进行分析处理,对比观察两组的临床疗效。2.试验组(中药组)和对照组(西药组)同临床观察,另选取健康对照组(健康组)35例,将健康组、中药组和西药组分别对应A、B、C组,采集治疗后的血液样本,通过基于NMR(核磁共振波谱法)的代谢组学检测技术并结合多变量数据统计方法,分别对A-B、A-C、B-C三个组进行多变量数据统计分析。
  结果:1.与治疗前相比,治疗后两组的Lee氏心衰评分、中医证候积分均显著降低,6MWT距离显著增加(P<0.01),且试验组慢性心衰疗效、中医证候疗效的总有效率均优于对照组(P<0.05);治疗后NT-proBNP、TNF-α水平较治疗前均显著下降(P<0.01),且试验组的下降幅度更显著(P<0.01)。2.研究发现组间存在明显差异,多条代谢通路发生了改变。其中,健康组与中药组比较:苯丙氨酸、酪氨酸、葡萄糖、肌氨酸、柠檬酸、谷氨酰胺、丙氨酸上调,组氨酸、L9、L7、L6、L5、L3、缬氨酸、L2、L1下调;健康组与西药组比较:苯丙氨酸、酪氨酸、肌氨酸、谷氨酰胺、谷氨酸上调,组氨酸、L9、L7、L5、L3、乙酸、3-HB、L2下调;西药组与中药组比较:L3、L1、3-HB上调,苯丙氨酸、酪氨酸、葡萄糖、柠檬酸、谷氨酰胺、谷氨酸下调。
  结论:1.补肾活血汤能显著缓解慢性心力衰竭肾虚血瘀证患者的临床症状,降低炎症因子水平,改善生存质量,且试验过程中未见明显的不良反应,值得临床推广。2.补肾活血汤可以调节慢性心衰肾虚血瘀证患者体内的代谢途径,减轻临床症状;补肾活血汤影响在代谢组学层面与氨基酸代谢、能量代谢、脂类代谢密切相关,为研究慢性心衰提供有力的生物学支持。
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