目的:采用Meta分析方法系统评价针刀治疗膝骨关节炎的有效性及安全性。方法:制定相应检索策略,采用计算机检索和手工检索进行文献初筛,计算机检索数据库有中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)(中国期刊文献数据库、重要会议全文数据库、硕博学位论文数据库)、万方数字化期刊群(WF)、维普数据库(VIP);国外数据库有Pubmed和Cochrane Library。年限均为2003年01月31日至2013年12月31日,不能获取的全文,则辅以手工检索相关资料库。依据排除标准和纳入标准,全面收集针刀治疗膝骨关节炎的随机对照试验,按照改良Jadad量表评分,评价纳入研究的方法学质量且评分≥4分,获取相关数据,釆用Stata12.0软件进行Meta分析。结果:(1)本研究共纳入6篇试验组(针刀)和对照组(单独应用西医常规治疗或中医传统疗法针灸、电针、按摩)的随机对照临床试验(Randomized clinical trial RCT),全部为中文文献,包括494例膝骨关节炎病例,所纳入文献改良Jadad量表评分,其改良Jadad评分量表的平均得分为4.111;(2)Meta分析结果显示,治疗后临床症状改善率有显著性差异,试验组优于对照组(Z=4.23,P=0.000),疼痛缓解程度无明显差异(Z=0.16,P=0.873);(3)敏感性分析提示研究结果较稳定;(4)漏斗图提示不存在明显发表偏倚。结论:(1)运用针刀能改善膝骨关节炎的临床症状。(2)在治疗膝骨关节炎方面,针刀具备一定的潜在优势,需要更多的临床数据进一步验证。