目的：观察李孔定抗痨经验方联合固定剂量复合制剂治疗继发性肺结核病的临床疗效,为今后治疗耐多药肺结核以及新药开发奠定基础。方法：将符合纳入标准的80例患者随机分为对照组和试验组,每组各40例。对照组采用西医的肺结核的标准治疗方案,试验组则在对照组的基础上加用中药抗痨经验方治疗,对两组治疗前后的症状(咳嗽、咯痰、胸痛、发热、盗汗、纳差、乏力等)进行评分,结合痰涂片、胸部X片或者CT、血常规、肝肾功、血尿酸、副反应等,评价该经验方的临床疗效。结果：治疗前两组患者的性别、年龄、身高、体重、病程比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗1月后,中医证候疗效比较试验组治愈率(52.5%)高于对照组(30%)；治疗2月后,两组患者在痰转阴率方面无统计学意义；治疗3月后患者病灶明显吸收的比例试验组(55%)高于对照组(32.5%),试验组患者空洞缩小比例(76.5%)高于对照组(33.4%)；两组患者治疗1月、3月后转氨酶升高程度经比较,试验组与对照组差异无统计学意义(P>0.05)；治疗1月后两组患者肾功、血尿酸比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗3月末比较试验组肌酐、血尿酸升高程度低于对照组(P<0.05)；肝功异常、胃肠道副反应比较,试验组发生例数少于对照组(P<0.05)。结论：抗痨经验方联合FDC治疗继发性肺结核疗效显著,毒副反应发生率低,临床上值得推广运用。