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目的观察温阳通脉胶囊治疗冠心病不稳定型心绞痛（UA）的临床疗效及安全性，为临床推广应用打下基础。方法自2012年6月至2013年7月期间，从唐山市中医医院心内科住院病人中，参照《不稳定性心绞痛和非ST段抬高心梗诊断和治疗指南》和《中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则》，选择符合不稳定性心绞痛胸阳不振证诊断的40～65岁病人120例作为观察对象，完全随机分为治疗组（n＝60例）和对照组（n＝60例）。120例UA患者只涉及初发劳力型心绞痛、恶化劳力型心绞痛、静息心绞痛3个类型。观察初期先配合应用西医抗凝、抗血小板、调脂、抗心绞痛等药物强化治疗10天。病情稳定后单用试验药物对照观察治疗，观察期间，除伴有高血压和／或糖尿病和／或血脂异常，予降压、降糖、调脂药物以及病情变化，需紧急处理外，不再应用其他对本病有治疗作用的药物。其中治疗组60例，予温阳通脉胶囊（由瓜蒌、薤白、半夏、桂枝、细辛、白芥子、檀香、降香、川芎9味药物组成），每次4粒，每日3次口服；对照组60例，予通心络胶囊，每次4粒，每日3次口服。两组均以3个月为1个疗程，对治疗前后患者的心绞痛症状、静息心电图、中医证候、血脂及肝肾功能等进行综合分析，从而评判其疗效和安全性。结果本试验结束后，治疗组共有58例完成试验，对照组则有56例。两组患者心绞痛疗效和心电图疗效对比：两组均有改善，但经统计处理治疗组要优于对照组（P＜0.05）。两组中医证候疗效比较：治疗组中医证候改善情况明显优于对照组（P＜0.05）。两组中医症状积分对比：治疗组在改善患者中医单项症状方面优于对照组，除胸闷痛症状消除或缓解外，对畏寒肢冷，气短的改善较为明显。血脂变化比较，两组治疗后较治疗前TC、TG、LDL-C均有降低趋势，HDL-C有升高趋势。肝肾功能变化比较，治疗前后ATL，Cr，BUN三项指标无显著改变（P＞0.05）。结论温阳通脉胶囊对UA患者有减轻心绞痛症状，改善心电图，缓解中医证候作用。温阳通脉胶囊可减少UA西医硝酸盐类药物用量，并具有一定调脂功能。温阳通脉胶囊对UA患者治疗中未出现严重不良反应，表明本方法安全有效，值得临床应用。