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目的:本课题以中医理论为指导,观察精元康胶囊对艾滋病HAART疗法所致骨髓抑制的治疗效果,重点观察治疗后外周血象、临床症状、体征、生存质量、体重、机体免疫功能等方面的改善情况,并初步探讨其作用机理,从而为精元康胶囊的临床推广应用提供科学依据。
方法:采用分层、随机、双盲的方法进行观察。选取HAART疗法后致骨髓抑制脾肾两虚患者55例,随机分为2组,精元康胶囊组(观察组35例)和利血生组(对照组20例)。对照组采用利可君片2片(20mg),日3次,口服;精元康胶囊模拟剂5粒,日3次,口服。观察组采用精元康胶囊5粒,日3次,口服;利可君片模拟剂2片,日3次,口服。3个月为1个疗程,共计2个疗程,用药时间为6个月。主要观察患者治疗前后临床症状、体征、生存质量、体重、外周血象及免疫指标的变化。采用SPSS13.0软件进行统计。
结果:观察前后症状体征变化比较:观察组对骨髓抑制患者神疲乏力、纳呆食少、头晕目眩、腹胀腹泻、夜尿频数等临床症状改善明显;而对照组治疗后症状改善不明显,说明精元康胶囊对艾滋病BAART疗法所致骨髓抑制患者临床症状体征有明显的改善作用。观察前后患者生存质量(Karnofsky评分)比较:观察组35例中,显效25例,有效7例,无效3例。对照组20例中,显效3例,有效5例,无效12例,观察组生存质量明显优于对照组。观察后体重变化比较,观察组35例中,增加16例,稳定17例,下降2例;对照组20例中,增加4例,稳定6例,下降10例。经Ridit分析,观察组95%置信区间与对照组无交叉重叠,有显著性差异,表明精元康胶囊可改善患者的食欲,增加患者的体重。观察后骨髓抑制改善情况:观察组35例,显效21例,有效10例,无效4例;对照组20例,显效4例,有效6例,无效10例。表明精元康胶囊可明显减轻HAART疗法所致的骨髓抑制(P<0.05)。观察前后免疫指标变化:观察HAART疗法所致骨髓抑制患者骨髓抑制的影响,以外周血常规(白细胞、粒细胞、淋巴细胞、血红蛋白、血小板)作为观察指标,对2组病例进行结果比较,结果显示精元康胶囊能显著提高HAART疗法所致骨髓抑制患者的免疫功能(P<0.01或P<0.05)。
结论:精元康胶囊具有益气养血、健脾补肾之功效,可明显改善HAART疗法所致骨髓抑制患者的临床症状和体征,提高患者生存质量,提高机体免疫功能,减轻HAART疗法所致的骨髓抑制。