【摘 要】
:
目的本研究旨在以磷酸奥司他韦胶囊为对照药,评价抗病毒颗粒治疗流行性感冒的缩短病程/热程作用、中医证候改善作用,进一步验证抗病毒颗粒临床应用的安全性。为抗病毒颗粒治疗流行性感冒提供临床参考与依据。方法本研究采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照试验设计,于我国27家三级甲等医院筛选符合流行性感冒诊断的患者,按随机数字表以1:1比例随机分配至抗病毒颗粒试验组或磷酸奥司他韦胶囊对照组,每组计划入组
论文部分内容阅读
目的本研究旨在以磷酸奥司他韦胶囊为对照药,评价抗病毒颗粒治疗流行性感冒的缩短病程/热程作用、中医证候改善作用,进一步验证抗病毒颗粒临床应用的安全性。为抗病毒颗粒治疗流行性感冒提供临床参考与依据。方法本研究采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照试验设计,于我国27家三级甲等医院筛选符合流行性感冒诊断的患者,按随机数字表以1:1比例随机分配至抗病毒颗粒试验组或磷酸奥司他韦胶囊对照组,每组计划入组受试者200例。试验组服用抗病毒颗粒(每次18g,每日3次)及磷酸奥司他韦模拟剂口服,疗程5天;对照组服用磷酸奥司他韦胶囊(每次75mg,每日2次)及抗病毒颗粒模拟剂口服,疗程5天。记录两组患者的临床主要症状缓解时间、完全退热时间、对乙酰氨基酚使用剂量、中医证候积分、并发症及安全性观察指标。比较抗病毒颗粒试验组与磷酸奥司他韦对照组疗效指标间的差异,同时监测安全性观察指标,收集不良事件或不良反应,评估该药的安全性。结果研究共入组受试者393例,抗病毒颗粒试验组入组195例,完成试验191例(97.95%)。磷酸奥司他韦对照组入组198例,完成试验195例(98.48%),试验组与对照组在脱落率和剔除率差异上无统计学意义(P>0.05)。全分析数据集(FAS)中两组受试者性别、年龄、身高、体重、体格检查、病毒病原学检测、基线中医证候总分及各单项症状评分等比较差异均无统计学意义(P>0.05)。全分析数据集中中位临床主要症状(发热、胸闷、头昏、肌肉酸痛、鼻塞、口渴、汗出、咽痛、咳嗽)缓解时间:试验组为3(3)天,对照组为3(3)天,组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。中位完全退热时间试验组为34.00(32.00)h,对照组为36.50(36.50)h,组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。试验组使用对乙酰氨基酚缓释片受试者76(75)例,占比为39.38%(39.47%),对照组75(72)例,占比为38.07%(37.89%),组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。抗病毒颗粒在对乙酰氨基酚使用剂量、中医证候疗效、多数重要临床症状消失率等方面与磷酸奥司他韦胶囊疗效相当(P>0.05),且抗病毒颗粒组第3天的头昏、胸闷症状消失率优于磷酸奥司他韦胶囊组(P<0.05)。安全性方面,抗病毒颗粒组组不良反应均为轻度,不良事件及不良反应发生率与奥司他韦差异无统计学意义,提示抗病毒颗粒治疗流感安全性良好。结论抗病毒颗粒在临床主要症状缓解时间、完全退热时间、对乙酰氨基酚使用剂量、中医证候疗效、并发症发生率、多数单项症状消失率与磷酸奥司他韦胶囊疗效相当,且针对早期头昏、胸闷的消失率抗病毒颗粒优于磷酸奥司他韦胶囊。抗病毒颗粒治疗流行性感冒疗效与磷酸奥司他韦胶囊相当,且药物安全性良好。
其他文献
研究目的:探究结直肠腺瘤(Colorectal Adenomas,CRA)患者不同中医证型的临床特点,分析中医证型与多配体聚糖2(Syndecan-2,SDC2)基因甲基化的相关性,以深化对CRA的临床认识,为CRA的中医辨证分型提供有效的量化依据。研究方法:本研究将2019年9月至2022年03月于北京中医药大学第三附属医院就诊的经内镜和病理检查确诊的CRA患者纳为研究对象,收集年龄、性别、临床
目的:研究在六经理论指导下,柴胡桂枝干姜汤及其联合自助认知行为疗法治疗寒热错杂型失眠的临床疗效,并观察两种治疗方案有无疗效差异。方法:本研究采用前瞻性的随机对照研究方法,严格按照纳入标准与排除标准选取2020年6月至2021年12月于北京中医药大学第三附属医院门诊就诊的寒热错杂型慢性失眠患者作为研究对象。本研究拟纳入80例研究对象,其中观察组40例,给予柴胡桂枝干姜汤联合失眠的自助认知行为治疗;对
研究目的以APP/PS1转基因小鼠模型为研究对象,电针针刺“百会、肾俞”进行干预,通过观察干预后小鼠的行为学数据、海马组织神经细胞形态学变化、Wnt/β-catenin信号通路相关蛋白在海马中的表达,探究电针对APP/PS1转基因小鼠认知功能及Wnt/β-catenin信号通路相关蛋白表达的影响。研究方法选用4月龄APP/PS1转基因雄性小鼠32只,同背景、月龄的C57BL/6J雄性小鼠8只。将8
危重病是医学界甚为棘手的难题,中西医皆致力于探究其病理机制并寻找相对最优的诊疗方法。本文以文献与临床资料为基础,在阻断病势进展的先决条件下充分阐明了中医学在危重病领域的优势,并以《伤寒论》为研究核心对相关辨治思维过程进行了细化分析,以期有助于临床。全文从病势概述、危重病中西医概述、《伤寒论》与危重病、探索中医辨治危重病思路、病案举例五个部分展开论述。第一部分首先对病势的基本概念作了梳理。病势相关内
目的:通过收集糖尿病足不同辨证分型患者的个人史、既往史、临床实验室检验结果,对比分析组间差异及不同证型与血糖、炎症因子、营养指标等理化指标的相关性,为中医辨证提供客观、准确的理论依据。方法:回顾性的收集2019年1月至2021年12月期间,在首都医科大学附属北京中医医院疮疡血管外科的收治住院的糖尿病足患者资料,根据纳排标准筛选出177例,根据中国中西医结合学会周围血管病专业委员会2019年发布的《
研究目的:探索湖北省400例新型冠状病毒肺炎(下文简称新冠肺炎,COVID-19)恢复期患者半年随访的后遗症特征、证候、证型分布规律及中医证素学特点。在此研究的基础上,评估“桔杏君子颗粒”治疗新型冠状病毒肺炎恢复期,证属中医气阴两虚证患者的疗效性和安全性。研究方法:通过对760名新冠肺炎恢复期患者的前瞻性随访研究,采集到出院半年后仍有明显后遗症的患者的人口学特征数据与中医四诊资料。提取其中医证候要
本文通过文献综述、Meta分析、临床观察三部分来阐述现代医学及中医对于糖尿病足溃疡的认识,系统评价含朱砂外用制剂在糖尿病足溃疡治疗中的疗效,并列举典型病例,为临床治疗糖尿病足溃疡提供一些方法及思路。一、文献综述本研究通过CNKI、WF、PubMed等数据库中糖尿病足溃疡相关文献进行收集整理、阅读研究,总结了现代医学及中医对于糖尿病足溃疡的认识、病因病机及治疗方法方面的研究进展。二、Meta分析目的
研究背景:动脉硬化性闭塞症(ASO)是目前临床常见的周围动脉疾病,致残率高,严重影响患者的生活质量,是当今周围血管病研究重点之一。由于起病隐匿,病程长,大多数患者早期无典型症状,高危因素常被忽视,易与其他疾病混淆,延误最佳治疗时机。目前对于ASO的发病机制尚未完全阐明,且无疗效确切的治疗药物。中医对本病的治疗有一定的优势,能够缓解临床症状,改善下肢血供,提高临床疗效。在中医学中,证候能反映疾病的本
目的:1分析消鼾利气颗粒治疗OSAHS的有效成分、潜在效应靶点及相关通路;2探讨消鼾利气颗粒对OSAHS间歇低氧模型大鼠NF-κB、HIF-1通路的影响。方法:1消鼾利气颗粒治疗OSAHS网络药理学研究:利用TCMSP等数据库并结合文献研究获取消鼾利气颗粒有效成分,根据Swiss ADME等对有效成分进行筛选,导入Pubchem数据库中以获取成分的化学结构,并利用Swiss Target Pred
研究背景:偏头痛是一种严重的神经系统疾病,以中度或重度头痛和各种神经系统症状为特征。偏头痛通常通过药物或非药物治疗来减轻疼痛或预防偏头痛发作。药物疗法在缓解头痛方面效果有限,而且经常伴有不良反应,而针灸疗法作为一种非药物疗法,在治疗和预防急性偏头痛发作方面都有充分的证据。然而,针灸缓解偏头痛的潜在机制仍不清楚。近年来,神经成像技术的进展为探索针刺治疗偏头痛的潜在神经机制提供了新的机会。研究目的:本