目的:通过对胆总管结石LCBDE术后的患者采用大黄灵仙胶囊进行干预治疗,观察其对患者胆汁成分和结石复发率的影响,探讨大黄灵仙胶囊对胆总管结石患者致石性胆汁的作用,为大黄灵仙胶囊降低胆总管结石术后复发率提供理论依据及临床依据。方法:本研究通过筛选符合要求的胆总管结石LCBDE术后患者总计80例,采用统计分析软件按照随机对照原则分为空白对照组和大黄灵仙胶囊试验组,每组各40例。其中对照组予以抗感染、止痛及补液支持等常规治疗,试验组除常规治疗外,予以大黄灵仙胶囊连续治疗6个月。分别于服药前后(即术后第1天及术后第15天)测定两组患者胆汁成分含量:总胆红素、间接胆红素、胆固醇、磷脂、总胆汁酸盐,并进行计算分析两组的各项胆汁成石趋势指标:胆汁成石指数、胆汁游离胆红素百分比、胆汁综合成石趋势Z值;于6个月后随访,了解两组患者胆结石复发率情况。结果:(1)试验组患者治疗前后其胆汁成分含量具有明显差异,与治疗前相比,其治疗后的胆汁总胆固醇、总胆红素以及游离胆红素水平明显下降,总胆汁酸水平明显上升,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后进行组间对比,试验组患者胆汁总胆红素、游离胆红素及总胆固醇水平较对照组明显下降(P=0.022,P=0.029,P=0.019),其总胆汁酸水平较对照组明显上升(P=0.024),差异具有统计学意义。(2)经统计分析,试验组患者治疗前后其胆汁成石趋势相关指标有明显差异,与治疗前相比,其治疗后的胆汁成石指数、胆汁游离胆红素百分比、胆汁综合成石趋势Z值下降至正常水平,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后进行组间对比,试验组患者胆汁成石指数、胆汁游离胆红素百分比、胆汁综合成石趋势Z值较对照组均明显下降(P=0.017,P=0.011,P=0.007),差异具有统计学意义。(3)术后6个月两组间胆结石复发率比较存在明显差异性,试验组患者胆结石复发率5.26%明显低于对照组患者胆结石复发率23.08%,差异具有统计学意义(P<0.05)。(4)试验组患者未出现明显的不良反应、并发症或其他意外事件,表明大黄灵仙胶囊安全有效。结论:(1)大黄灵仙胶囊具有调控胆汁成分的作用,能够降低胆汁总胆固醇、总胆红素以及游离胆红素水平,增加总胆汁酸含量,稳定胆汁热力学平衡体系,改善胆汁致石性,甚至逆转胆汁成石趋势。(2)大黄灵仙胶囊能有效防治胆总管结石,降低胆总管结石术后复发率。