在国家的大力支持下,近年来我国中医药专利数量增长迅速,但是尚未呈现质的飞跃。大量低质量的专利不但无法有效保护中医药,反而会影响专利审查周期,浪费有限的审查资源,不利于中医药科技成果的转化和利用。因此,提高中医药专利质量,努力推动创新主体创造更多技术含量高、市场效益好的高质量专利是加强中医药知识产权保护和运用的重要途径。中成药作为中医疗效的重要载体,因其服用方便、疗效确定等优势逐渐获得人们的青睐,特别是甲类医保中成药在我国应用较广泛,研究较为深入,专利数量可观。本研究以甲类医保中成药为例,构建符合中医药专利特点的高价值专利评价指标体系,旨在提供一种从庞大的中医药专利群中挖掘出高价值中医药专利的方法,提高高价值专利检索效率,引导和促进我国中医药专利质量提升和专利的转化应用。1 数据来源甲类医保中成药专利的数据来源于incopat数据库,用甲类医保中成药药物名称在全球范围内检索,专利时间起止范围为1985年4月～2019年1 1月,按照纳入和排除标准筛选后,获得专利3528项。2研究方法与内容2.1提出初步评价维度与评价指标为了深入了解中医药专利的特点,采用内容分析法对第十五届至第十八届中国专利奖中的中医药专利数据样本以及基于incopat数据库检索获得的中成药专利进行分析,提取中医药关键描述项,结合高价值专利评价的一般原则与共识,提出符合中医药特点的初步专利评价维度和指标。2.2确定专利评价指标、权重及评分标准运用专家咨询法、问卷调查法以及Likert5级量表法,确定专利评价指标的维度及具体指标,进行一致性检验,确定权重。通过召开专家研讨会的方法,确定中医药高价值专利评分标准。2.3实证性研究与评价指标体系验证以合享、智慧芽以及恒成智道公司的专利评价指标体系得出的低价值专利并集为低价值专利检验样本,以第十九届至第二十一届中国专利奖中的中医药专利为高价值专利检验样本,计算本研究所提出的评价指标体系的准确率及召回率。3研究结果3.1初步构建符合中医药专利特点的4个评价维度与64个评价指标荣获中国专利奖的39项中医药专利全部属于发明专利,已经授权且有效。此外,多数专利的共同点包括:维持年限超过16年、申请人类型为企业、权利要求数量多于6项、发生过经济效益转化、IPC分类号数量多于6个、专利说明书关键描述项数量超过6个。接近半数的专利共同点包括:专利引用过其他文献、没有对比文件。通过阅读获奖专利原文共提取出36个与中医药有关的关键描述项。甲类医保中成药专利共计3528项,通过分析发现,除上述指标外,申请人数量、专利文献页数等指标也可以显示甲类医保中成药专利之间的差距,通过阅读原文,提取出49个关键描述项。综合考虑获奖专利和中成药专利的特点,提出了评价中医药高价值专利的法律、技术、市场以及内容4个评价维度。其中,法律维度包含专利维持年限等4个指标,技术维度包含专利引用文献数量等6个指标,市场维度包含专利转让状态等5个指标,内容维度包含提取方法等49个评价指标,共计64个评价指标。3.2筛选确定46个中医药高价值专利评价指标、权重设计并发放“中医药高价值专利评价指标体系专家咨询问卷”和“内容维度指标遴选专家咨询问卷”,经专家筛选确定中医药高价值专利评价指标体系由法律维度、市场维度、技术维度以及内容维度构成,共46个评价指标,其中包括专利维持时间、权利要求数量、专利类型、授权专利失效原因共4个法律维度指标,同族专利数量、专利诉讼状态、专利转让状态、专利许可状态、专利质押状态共5个市场维度指标,被引用次数、说明书页数、分类号数量、共同申请人数量、引用文献数量、对比文件数量共6个技术维度指标,方解、性状、提取方法、功效主治、加工工艺、质量控制方法、病因病机、用药禁忌、纳入排除标准等31个内容维度指标,并通过了一致性检验。3.3中医药高价值专利评价指标体系的实证性研究与验证结果以合享、智慧芽以及恒成智道公司的专利评价指标体系得出的低价值专利并集作为低价值专利检验样本,共计67项。以第十九届至第二十一届中国专利奖中的37项中医药专利为高价值专利检验样本,根据准确率及召回率公式计算,计算结果为本研究所提出的评价指标体系的准确率为91.3%,召回率为100%,初步认为中医药高价值专利评价指标体系通过验证。4.结论与讨论目前国内外关于高价值专利评价指标体系的研究对象为所有专利,并未进行分类研究,而且各个评价系统产生的结果有较大的差异。本研究旨在构建符合中医药特点的高价值专利评价指标体系,以甲类医保中成药为例进行研究,充分调研了目前已有的商业化专利评价系统,结合专家问卷调查意见,除了纳入通用的法律维度、市场维度、技术维度指标外,还考虑了内容维度的指标,体现了中医药专利本身的内容特点,并明确了各个指标的权重以及评分标准,进行了一致性检验和实证性验证,初步构建了中医药高价值专利评价指标体系。本研究过程遵循科学性、可操作性的原则,目前,中医药高价值专利评价指标体系的应用处于准备阶段,还未嵌入现有的专利平台中,其实用性还有待于进一步研究。