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目的:研究蒽环类药物为主的化疗方案中加入紫杉类药物能否使可手术乳腺癌患者生存获益。研究方法:选择2006年01月~2009年01月的初治乳腺癌患者389例,分为2组,其中不含紫杉类药物化疗组235例(CEF组138例,CTF组97例),以蒽环类为主的化疗方案中加入紫杉类药物化疗组156例(TEC组98例,TTC组58例)。以无病生存(disease free survive,DFS)作为第一观察终点,以总生存(overall survive,OS)作为第二观察终点。结果:中位随访47个月,不含紫杉类药物化疗组乳腺癌患者中DFS为90.1%,OS为97.7%,以蒽环类为主的化疗方案中加入紫杉类药物化疗组患者中DFS为90.0%,OS为97.6%,均无明显统计学意义。不含紫杉类药物化疗组患者5年预计DFS为88.0%,以蒽环类为主的化疗方案中加入紫杉类药物化疗组患者5年预计DFS为89.0%,两组差异无明显统计学意义(p=0.462)。Ⅲ度以上白细胞下降发生率,不含紫杉类药物化疗组为4.7%,以蒽环类为主的化疗方案中加入紫杉类药物化疗组为17.9%,两组差异有明显统计学意义(p<0.001)。心肌毒性的发生率不含紫杉类药物组为2.6%,以蒽环类为主的化疗方案中加入紫杉类药物化疗组为8.6%,两组差异有统计学意义(p=0.015)。结论:蒽环类方案中加入紫杉类药物未能显著改善乳腺癌患者DFS和OS,以蒽环类为主的化疗方案中加入紫杉类药物化疗组有较高的Ⅲ度以上白细胞下降和心脏损害发生率。