针刺治疗糖尿病周围神经病变的随机对照临床试验

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目的:采用随机对照的试验设计以客观评价针刺治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效,为临床实践提供科学的证据。方法:本研究将在上海中医药大学附属龙华医院内分泌门诊及住院病房招募到的符合糖尿病周围神经病变诊断及纳入标准的患者,以1:1的比例随机分配到真针刺组和安慰针刺组,二者均接受内分泌科对糖尿病周围神经病变患者的基础治疗,在此基础之上真针刺组进行针刺治疗,安慰针刺组进行假针刺治疗,每周2次,共12周。两组取穴相同,先仰卧位取中脘及双侧足三里、阳陵泉、三阴交、太溪、八风,手麻手痛者,则增加八邪,后俯卧位取胰俞、肝俞、脾俞、肾俞,均留针20min。两组治疗结束后,通过观察治疗前后神经传导速度(NCV)、密西根神经病变筛选量表(MNSI)、糖化血红蛋白、空腹血糖、用药记录的变化情况,对其进行统计分析,综合评价针刺治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效。结果:1.一般资料:通过统计分析,比较两组年龄、病程及病变部位、BMI、对治疗的期望值等一般资料差异无统计学意义,两组具有可比性。2.真针刺组左侧腓总运动神经传导速度治疗后较治疗前明显增快,安慰针刺组治疗后较治疗前无明显变化(真针刺组P=0.009,安慰针刺组P=0.107);两组右侧腓总神经运动传导速度治疗后较治疗前均无统计学差异(真针刺组P=0.167,安慰针刺组 P=0.842)。3.真针刺组与安慰针刺组糖化血红蛋白含量治疗后较治疗前均降低(真针刺组P=0.014,安慰针刺组P=0.028)。4.真针刺组空腹血糖含量治疗后较治疗前无统计学差异(P=0.694),安慰针刺组空腹血糖含量治疗后较治疗前明显上升(P=0.007),两组治疗前后差值比较有统计学差异(P=0.022)。5.真针刺组治疗前后比较,MNSI量表评分显著降低(P=0.047);安慰针刺组治疗前后比较,MNSI量表评分无统计学差异(P=0.051);6.与安慰针刺组比较,真针刺组治疗后降糖药、修复神经类药物用药显著减少(P=0.005)。7.安全性评价:两组发生严重不良事件例数为0,安全性均为100%,无统计学差异。结论:1.针刺对腓总运动神经传导速度有加快趋势。2.针刺有助于控制空腹血糖。3.针刺对糖尿病周围神经病变患者神经功能症状及体征有改善趋势。4.针刺可减少糖尿病周围神经病变患者降糖药、修复神经类药的使用。
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