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目的:研究外周血循环肿瘤细胞(Circulating Tumor Cell,CTC)检测与口腔鳞状细胞癌(Oral Squamous Cells Carcinoma,OSCC)患者临床病理特征间的关系及其在OSCC诊断中的临床意义。方法:选取2018年4月-2019年8月在河北医科大学第四医院口腔科收治的OSCC患者72例为实验组,口腔良性疾病患者33例及健康志愿者20例作为对照。利用免疫磁珠微粒阴性富集法结合免疫荧光原位杂交法检测治疗前OSCC患者、口腔良性疾病患者及健康志愿者外周血CTC,同期检测血清鳞状细胞癌抗原(Squamous Cell Carcinoma Antigen,SCC)。应用SPSS26.0统计软件,通过卡方/Fisher检验分析各组CTC检出及其与OSCC患者临床病理特征的关系。应用Med Calc v18.2.1统计软件绘制受试者工作特征性(Receiver operating characteristic curve,ROC)曲线,评估CTC检测对OSCC诊断的敏感性、特异性,用曲线下面积(Area under curve,AUC)比较CTC、血清SCC及CTC联合血清SCC检测的诊断价值。以P<0.05为差异有统计学意义。结果:1.外周血CTC在OSCC患者中的检出率是52.78%,在口腔良性疾病患者及健康志愿者中均未检出,差异有统计学意义(P<0.05)。2.T1-T2 OSCC患者CTC检出率为40.43%,T3-T4检出率为76.00%,有显著性差异(P<0.05);M0患者检出率为46.77%,M1检出率为90.00%,有显著性差异(P<0.05);临床I-II期检出率36.36%,临床III-IV期检出率66.67%,有显著性差异(P<0.05);CTC检出与性别、年龄、淋巴结转移、病理分化程度、发病部位、生长方式及血清SCC无关(P>0.05)。3.ROC曲线示CTC检测AUC为0.764,最佳诊断临界值为1个/4ml时,敏感性为52.78%,特异性为100%,血清SCC检测AUC为0.651,最佳临界值2.68ng/ml时,敏感性为43.05%,特异性为92.45%,二者在AUC、敏感性及特异性上有显著差异(P<0.05)。CTC联合血清SCC检测的AUC为0.854,敏感性为76.39%,特异性为94.34%,AUC与两者单独检测的差异有统计学意义(P<0.05)。结论:1.免疫磁珠微粒阴性富集法结合免疫荧光原位杂交法可检出OSCC患者外周血CTC,且检出率显著高于口腔良性疾病患者及健康志愿者,提示CTC检测可用于OSCC的早期筛查及普查。2.CTC检出率与OSCC患者的T分期、M分期及临床分期密切相关,肿瘤分期越晚的患者CTC检出率越高,表明CTC可作为肿瘤进展和转移风险的评估指标,成为个性化临床TNM分期的补充。3.CTC作为OSCC辅助诊断的一项生物指标,其敏感性和特异性均优于传统血清学SCC,两者联合应用诊断准确性更高。