【摘 要】
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目的:通过临床观察养阴解毒方联合吉非替尼对表皮生长因子受体酪氨酸激酶（Epidermal growth factor receptor,EGFR）敏感突变的晚期非小细胞肺癌（Non small cell lung cancer,NSCLC）的临床疗效、生存质量和毒副反应的影响,研究中医药联合表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（Epidermal growth factor receptor tyro
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目的:通过临床观察养阴解毒方联合吉非替尼对表皮生长因子受体酪氨酸激酶（Epidermal growth factor receptor,EGFR）敏感突变的晚期非小细胞肺癌（Non small cell lung cancer,NSCLC）的临床疗效、生存质量和毒副反应的影响,研究中医药联合表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（Epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor,EGFR-TKI）的治疗作用,探索联合治疗模式,丰富“扶正治癌”理论内涵,为中医药联合EGFR-TKIs提供临床证据。方法:采用非随机同期对照的研究方法,将与纳入标准符合的病人分为联合组及西药组,联合组服用吉非替尼联合养阴解毒方,西药组单用吉非替尼。观察指标包括临床疗效、生存质量、毒副反应等。结果:至随访日期截止,本研究共纳入86例患者,其中,联合组42例,西药组44例。临床疗效:（1）客观缓解率（Objective Response Rate,ORR）:联合组ORR73.8%,西药组65.9%,联合组优于西药组,二者差异无统计学意义（P＞0.05）。（2）无进展生存期（Progression Free Survival,PFS）:联合组中位PFS较西药组延长1.5个月（11.5个月vs.10个月）,二者差异无统计学意义（P＞0.05）。生存质量:（1）中医证候积分:治疗第3、5、7个月后,联合组综合各项症状,改善率均优于西药组,差异均具统计学意义（P＜0.05）。（2）肺癌症状量表（lung cancer symptom scale,LCSS）:两组在治疗后3、5、7个月与第1个月评分相比均呈逐渐下降趋势,后3次节点的评分比较均有统计学意义（P＜0.05）。毒副反应:（1）皮疹:治疗后第3、5、7个月,发生频率均有所下降,从3月起,联合组皮疹发生率低于同期西药组,差异有统计学意义（P＜0.05）。（2）腹泻:治疗后第3、5、7个月,发生频率均有所下降,其中3月与5个月两个时间节点,联合组腹泻发生率低于同期西药组,差异具统计学意义（P＜0.05）。（3）肝功能损害:治疗后第3、5、7个月,联合组肝损发生率低于同期西药组,差异无统计学意义（P＞0.05）。结论:1.养阴解毒方联合吉非替尼较单独使用吉非替尼有提高晚期NSCLC患者ORR、延长PFS的趋势,需进一步扩大样本深入研究。2.养阴解毒方联合吉非替尼较单纯应用吉非替尼能有效提高晚期NSCLC患者生存质量。3.养阴解毒方能降低吉非替尼引起的皮疹、腹泻的发生率,且不会增加吉非替尼引起的肝功能损害发生率,说明养阴解毒方使用安全,可改善吉非替尼引起的皮疹、腹泻。
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