目的:研究核苷(酸)类似物联合大黄蛰虫丸治疗对失代偿期乙型肝炎肝硬化患者临床疗效的影响,探讨其是否对失代偿期乙肝肝硬化具有较好疗效。方法:采用回顾性队列研究,收集2009年8月至2015年9月于我院接受诊治的失代偿期乙型肝炎肝硬化患者进行分析,按照纳入及排除标准,共入组321例,根据患者治疗方案不同分为观察组和对照组,观察组应用核苷(酸)类似物联合大黄蛰虫丸治疗;对照组为单独应用核苷(酸)类似物治疗。观察并采集两组患者开始治疗时、治疗6个月及末次随访时间(5年)丙氨酸氨基转移酶(ALT)、谷氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBIL)、白蛋白(ALB)、凝血酶原时间(PT)的数据,根据Child-Pugh分级评价末次随访时患者肝功能改善情况;记录患者入组时及末次随访时血清透明质酸(HA)、层黏连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(PC Ⅳ)的数据,统计患者末次随访时出现并发症的情况及1、3、5年生存率。计量资料采用均数土标准差(X±S)表示,组内比较采用配对t检验,组间比较采用独立样本t检验。计数资料采用率表示,计数资料组间比较采用X2检验,以P<0.05为差异具有统计学意义。生存分析采用乘积极限法(Kaplan-Meier法)进行计算。结果:观察组和对照组分别入组169例和152例患者。经治疗后两组患者肝功能(ALT、AST、TBIL、ALB、PT)、Child-Pugh评分改善明显优于治疗前,观察组优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者肝纤维化血清学指标治疗后较治疗前显著减低,观察组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后观察组患者并发症发生率低于对照组(17.50%vs 29.93%),差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗随访第1、3、5年观察组和对照组累计生存率分别为92.9%和91.4%、84.5%和80%、80.8%和73.9%,观察组高于对照组,治疗第5年两组间相比差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:核苷(酸)类似物联合大黄蛰虫丸治疗可以明显改善失代偿期乙肝肝硬化患者的肝功能,减少并发症的发生,提高患者远期生存率,可以为临床中西医结合治疗失代偿期乙肝肝硬化患者提供依据。