中药现代化、国际化的关键是中药品质的标准化。中药品质的标准化是一项复杂的系统工程,涉及药材的晶种基源、种植生态环境、栽培驯化技术、炮制和储藏等复杂因素。目前,我国中药行业已全面开展和实施了中约材生产品质管制规范( GAP)、药品生产品质管制规范(GMP)等,以规范中药的研究、开发、生产和流通等各个环节,提高整个行业的标准化水平。但这些标准还远不能覆盖中药产品的所有环节。诸如对中药材有效期、中药储藏过程中晶质稳定性的研究,至今仍是一个空白。加强中药材储藏稳定性和有效期的研究对提高和保障中药的晶质具有重要的意义。　　 中药材的储藏稳定性对于珍贵药材和含不稳定性成分药材尤其重要。贵重药材由于资源稀缺、价格高昂,在市场上的流通时间相对较长,若储存不当,有效成分分解或发生变化,将大大影响其药用价值。含不稳定性成分的药材,其药效活性成分多为不稳定性成分,在储藏和流通过程中,其有效成分易变化,导致有效成分的含量降低,失去其药用价值。　　 本项目分别选取六种贵重药材和六种含不稳定性成分的药材,共12个品种,这些品种均采集于主产区,均为道地药材。　　 首先,分别对这12种中药材建立化学及生物学检测方法和评价指标。通过对每种中药储藏过程中的各个指标参数进行动态测定,结合时间、温度和湿度参数评估储藏环境对药材品质的影响。　　 依据近三年广东全省的气候变化情况,参考各月份的平均气温和降雨量情况,设定4种不同的温、湿度条件为储藏实验的条件,以此模拟华南地区药材运输及储藏的气候环境,进行为期18个月的中药储藏稳定性试验,并参照2005年版《中国药典》附录XIXC规定条件进行加速稳定性试验。　　 对不同储藏条件及不同时间点的样品,进行化学组分及生物学活性测定,对所获得的测试数据进行系统的整理、汇总,应用SPSS系统学软件对结果进行相关性分析,得到以下结果:　　 1)对所选的6种贵重药材和6种含不稳定性成分药材提出可能的最佳储藏条件;　　 2)评价温度和湿度对药材储藏品质的影响;　　 3)推测这6种贵重药材及6种含不稳定性成分药材的储藏有效期。　　 本项目的研究结果将为业界对中药材在物流过程中的品质变化以及选择适当的储藏条件提供客观的判断依据。