随着经济快速发展,人民更加重视健康,尤其是发生新冠疫情以来,社会对新型治疗药品的关注度持续高涨。符合医学需求的药品不仅要有先进的开发水平、领先的工艺技术、优秀的员工,还要求企业不断导入、运用先进的质量管理思想、技术与方法。当前,药品研发行业的竞争日益激烈,药品研发公司迫切需要运用当今科学管理领域主流的全面质量管理理论,提高质量管理水平,提升产品质量和工作质量,增强市场竞争力。全面质量管理是一种内涵丰富的质量管理方法,具有较为完整的理论体系,体现了全新的管理理念,它强调全员参与、全范围、全过程的“全面”管理形式,可以帮助企业有效地解决质量管理的问题,切实提高企业的质量管理水平和竞争力。随着全面质量管理理论和方法的推进,其应用范围也在不断扩大,将全面质量管理理论结合研发管理现状,能为研发企业的质量管理工作提供新思路、新方法。T药品研发公司为了提升企业管理水平,提高研发工作效率,从药物发现阶段、药学临床前研究阶段、临床研究阶段,到审批与上市阶段,研发的全流程都需要加强质量管理。本文在全面质量管理理论的基础上,结合T药品研发公司实际情况,调查并梳理了公司全面质量管理存在的问题,通过深入分析,找出原因,并基于全面质量管理理论的相关内容,提出优化策略。通过调查发现,T药品研发公司全面质量管理存在的问题有:不同层级人员对全面质量管理的认知差异大、员工缺乏全面质量管理的知识、部分研发环节缺乏质量管理文件指导、质量信息沟通不畅、全范围质量管理工作未被有效评价、各部门的质量管理工作要求不具有指导性。基于全面质量管理理论进行分析,发现主要原因有:基层员工参与质量管理的动力不足、缺乏全面质量管理的培训内容、质量管理体系未覆盖药品研发全过程、缺乏质量信息管理的沟通渠道、质量管理绩效未覆盖研发全范围、各部门质量管理评价内容未结合研发特点。进而,提出T药品研发公司全面质量管理水平的提升对策:多方位提升员工参与质量管理的动力、加大质量管理培训力度、完善覆盖研发全过程的质量管理体系文件、建立质量信息沟通机制、扩大质量管理评价机制的范围、制定符合研发特点的质量管理绩效考核内容。