【摘 要】
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背景:当今急性冠脉综合症(ACS)患者治疗的基石之一仍然是强化降脂,降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。2019年美国心血管病学会(ACC)和美国心脏协会(AHA)发表了胆固醇临床实践管理指南,根据ACS患者的病情评估危险分级,对于血脂治疗目标进行了不同的推荐。2020年ACC专家组就“非他汀类药物治疗并降低LDL-C”方面制定了专家共识,该共识指出了LDL-C是降脂治疗的首要干预靶点。目前发现
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背景:当今急性冠脉综合症(ACS)患者治疗的基石之一仍然是强化降脂,降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。2019年美国心血管病学会(ACC)和美国心脏协会(AHA)发表了胆固醇临床实践管理指南,根据ACS患者的病情评估危险分级,对于血脂治疗目标进行了不同的推荐。2020年ACC专家组就“非他汀类药物治疗并降低LDL-C”方面制定了专家共识,该共识指出了LDL-C是降脂治疗的首要干预靶点。目前发现我国对于高强度他汀的耐受性和安全性较差,达标率低,并且大量前瞻性研究显示他汀类药物剂量加倍可平均额外降低LDL-C约6%,但随之而来的副作用明显增加。因此,对于他汀类药物治疗血脂仍不达标的情况下,指南建议需要与非他汀类药物联合降脂治疗。依洛尤单抗(evolocumab)是一种抑制前蛋白转换酶枯草杆菌蛋白酶/kexin 9型(PCSK9)的单克隆抗体,是由安进公司生产提供。目的:观察PCSK9抑制剂联合他汀治疗对ACS患者的血脂、CRP及颈动脉血管斑块面积、颈动脉内膜厚度的影响,观察治疗后是否可以减少患者不良心血管事件的发生,观察治疗后是否会增加患者的药物不良反应。方法:研究纳入了从2019年10月至2021年5月于我院住院治疗,入院后诊断为ACS的患者,经过纳入和排除标准筛选后,最终有293名住院患者(无论是否行冠脉介入干预治疗)入组。治疗组152名患者(依洛尤单抗+他汀联合治疗3个月),对照组(单纯他汀治疗3个月)141名患者。收集两组患者入院时的一般临床资料及两组患者治疗前后观察指标。一般临床资料包括年龄、性别、吸烟、肥胖、高血压、糖尿病、既往有无药物治疗(ARB/ACEI药物、他汀类药物、β-受体阻滞剂、阿司匹林)、既往有无心血管事件发生(心肌梗死病史、心绞痛、冠脉重建术、动脉粥样硬化性卒中、外周动脉疾病、外周血管重建术等)、住院期间是否行介入治疗(血运重建术)等。两组患者治疗前后观察指标包括:血脂、C反应蛋白(CRP)、颈动脉内膜厚度及颈动脉斑块面积,其中血脂包括:总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白A1(ApoA1)、载脂蛋白B(ApoB)、高密度脂蛋白(HDL)、脂蛋白(a)(Lp(a))。在两组患者治疗后6个月时进行随访复查,对各项指标进行对比统计分析;同时通过电话随访对比分析两组患者出院后心血管不良事件(Major adverse cardiovascular event,MACE)(包括心源性死亡、心肌梗死、再次血运重建、心绞痛发作)的再发率和用药后患者药物不良反应的发生率。结果:1.两组患者治疗前的血脂(TC、TG、LDL-C、ApoA1、ApoB、HDL、Lp(a))、CRP、颈动脉内膜厚度、颈动脉斑块面积均差异无统计学意义(p>0.05),说明两组具有可对比性。2.治疗后两组患者的ApoA1、HDL差异无统计学意义(p>0.05);但是两组患者在TC、TG、LDL-C、ApoB、Lp(a)、CRP、颈动脉内膜厚度、颈动脉超声斑块面积这几个方面,治疗组较对照组降幅更明显,疗效更佳,差异有统计学意义(p<0.05)。3.电话随访两组患者,治疗组较对照组治疗后MACE事件再发率(包括心源性死亡、心肌梗死、再次血运重建、心绞痛发作)明显降低,差异有统计学意义(p<0.05)。4.随访比较两组患者,治疗组较对照组的药物不良反应无明显差异,差异无统计学意义(p>0.05)。结论:PCSK9抑制剂(依洛尤单抗)可以更明显的降低血脂(TC、TG、LDL-C、ApoB、Lp(a));PCSK9抑制剂治疗组的颈动脉内膜厚度更薄、颈动脉斑块面积更小;可以明显降低炎症指标CRP;能减少患者用药后MACE事件的再发率;没有观察到药物的不良反应增加,安全性良好。
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