“紫槐烧伤膏”处方是由紫草、虎杖、槐枝等中药组成的复方制剂,具有清热凉血、收敛生肌、止痛功能。原制剂经过几十年的临床反复使用证明,对中小面积Ⅰ、Ⅱ度烧烫伤有独到之功效。本课题以传统的中医药理论为指导,运用现代的制药技术,对该软膏剂临床前药学部分进行了研究,考虑临床用药的需要,结合处方药物的特点,确定剂型为O/W型乳膏剂。根据处方的功能主治及药物所含成分的理化性质,采用正交试验法以多指标成份评分,对乙醇回流法和乙醇渗漉法进行了比较,确定了处方药材最佳提取工艺。其工艺为:取紫草、虎杖、槐枝等四味药材粉碎成粗粉,用90％乙醇作为溶剂渗漉,收集渗漉液,渗液减压回收乙醇,浓缩至密度为1.00～1.05(60℃)的浸膏,备用;另取油相基质置80℃恒温水浴中加热熔化;取防腐剂、乳化剂置80℃恒温水浴中溶解;再将以上两者混合均匀,加入浸膏,并与水相80℃加热,以乳化法制得乳膏,待温度降至40℃,再加入冰片,搅匀,即得。在研究中制订了该制剂的质量标准,以HPLC法对制剂中大黄素的含量进行了控制,同时对紫草、虎杖、地榆、槐枝、冰片进行了薄层色谱鉴别。对该制剂进行了初步稳定性研究。对其质量进行了评价。包括初步药理学实验、体外透皮试验。以上实验结果表明:制备工艺合理可行,质量标准稳定可控,成品质量基本稳定。