目的：观察参灵颐肝汤联合熊去氧胆酸治疗原发性胆汁性胆管炎(primary biliary cholangitis，PBC)的临床疗效，并探讨其组方原理。
　　方法：病例来源于2017年5月至2019年5月就诊于西安市中医医院肝病科门诊及住院符合诊断标准及纳入标准的病人。将患者分为对照组和试验组，其中对照组12例，试验组24例。对照组单独使用熊去氧胆酸(Ursodeoxy cholic acide，UDCA)，试验组在对照组的基础上给予参灵颐肝汤治疗。分别观察两组患者在治疗前及治疗3个月后、6个月后症状体征、肝功能各项指标、血脂、无创肝纤维化程度、B超肝脏形态学的改变、舌象，并观察不良反应。采用SPSS22.0软件进行统计分析，设p＜0.05为差异有统计学意义。
　　结果：⑴中医证候总积分比较：对照组与试验组在治疗3个月后进行中医证候总积分组内比较，差异均有显著统计学意义，组间比较差异则无统计学意义；对照组与试验组治疗6个月后进行中医证候总积分组内、组间比较，差异均有显著统计学意义，经过6个月的治疗，试验组症状体征较对照组改善明显。⑵中医症状体征比较：对照组治疗3个月后，各症状体征与治疗前比较，差异无统计学意义；治疗6个月后与治疗前比较，纳差症状较前改善，差异有显著统计学意义，余症状体征改善差异无统计学意义。试验组治疗3个月后，皮肤瘙痒、纳差与治疗前比较，差异有统计学意义；乏力、口干与治疗前比较，差异有显著统计学意义；黄疸、胁痛与治疗前比较，差异无统计学意义。试验组治疗6个月后与治疗前比较，各症状体征均较前有明显改善。对照组与试验组治疗3个月后组间比较结果显示各症状、体征差异均无统计学意义。治疗6个月后，对照组与试验组进行组间比较，结果显示皮肤瘙痒、纳差、胁痛差异有统计学意义；乏力、口干、黄疸差异有显著统计学意义。⑶中医证候疗效比较：两组病例观察结束后，对照组痊愈0例，显效0例，有效5例，无效7例；试验组痊愈0例，显效11例，有效9例，无效4例。对照组和试验组总体有效例数分别为5例、20例，总有效率分别为对照组41.67%，试验组83.33%。说明治疗6个月后，试验组中医证候疗效优于对照组。⑷肝功能比较：对照组与试验组在治疗3个月、6个月后肝功能均有所改善，且试验组在肝功能改善方面优于对照组。⑸血脂比较：治疗3个月后、6个月后，对照组与试验组TG、CHOI均得到改善，且治疗6个月后，对照组与试验组血脂改善均较治疗3个月时明显。⑹肝脏硬度值比较：治疗3个月后，对照组与治疗前相比，差异无统计学意义，而在治疗6个月后与治疗前比较，差异有显著统计学意义。试验组在治疗3个月、6个月后与治疗前比较，差异均有显著统计学意义。治疗3个月后，对照组与试验组进行组间比较，差异有统计学意义；治疗6个月后，对照组与试验组组间比较结果显示差异有显著统计学意义。⑺肝脏超声比较：治疗3个月、6个月后，对照组、试验组与治疗前相比在肝脏超声改善方面效果均无统计学意义。⑻舌象比较：对照组在治疗3个月、6个月后舌质、舌苔进行组内比较，差异均无统计学意义；试验组在治疗3个月、6个月后舌质、舌苔进行组内比较，差异均有显著统计学意义。对照组与试验组在治疗3个月后舌质、舌苔进行组间比较，差异均有统计学意义；对照组与试验组在治疗6个月后舌质、舌苔进行组间比较，差异均有显著统计学意义。
　　结论：通过本次临床观察，参灵颐肝汤联合熊去氧胆酸治疗原发性胆汁性胆管炎辨证为气阴两虚型在中医症状体征、肝功能指标、血脂、肝脏硬度值、舌象改善方面优于单用熊去氧胆酸，但在肝脏B超改善方面则无明显差别。