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传统中医药对防治Ⅱ型糖尿病(Type 2 Diabetes Mellitus,T2DM)的促进作用和优势不断增加备受国内外的深度关注,既往的临床研究由于各种原因缺少统一标准且规范的T2DM中医证型分布分析,从而导致治疗方案的规范性和治疗效果评价的安全性和有效性严重不足,严重影响到中医临床科研工作中结论的科学合理性。使得传统中医中药科研成果的应用推广受到了严重制约。而且,探索T2DM中医病、证分布情况发展的基本规律,对完善T2DM中医诊疗标准化、规范化意义重大。目的:筛选出江西省南昌市中科健康体检中心2018年12月-2020年12月Ⅱ型糖尿病(T2DM)病人作为临床研究具体对象,共2000例。调查T2DM中医证型分布主要特征,以及影响证型分布的相关因素,为T2DM的中医辨证分型提供客观基本依据,对其数据进行临床回顾性研究,并借以探讨其中医病因病机病性与主要影响因素的关系。方法:文献相关调研采用调查问卷的形式及相关文献翻阅等,先要借助相关数据库如万方、知网、维普等医学相关数据库;研究方法,对近10年相关T2DM中医辨证分型文献进行分类检索,再使用传统文献梳理与现代数据分析常用的方法对T2DM病机进行整理归纳和总结。系统收集整理2018年12月-2020年12月中科体检中心相关体检数据,建立“T2DM中医病证诊断系统数据库”,并对其中符合纳入参照标准的T2DM数据样本2000例的证候学各种资料采用标准频数分析的方法,统计中医病名、证候不同的类型。此外依据原始文献对相关影响因素进行调查问卷内容的设计,具体包括Ⅱ型糖尿病的中医证候积分表、Ⅱ型糖尿病例相关数据统计表,对收集的数据通过整理归纳重新排序和分析研究,并对计数资料与证候构成的相关性采用x~2检验(Chi-square Test)常用的方法进行深入数据研究分析。结果:1.经过病例及调查问卷的筛选,本次研究共纳入2000例Ⅱ型糖尿病例,2000例患者中男性共1086例占比54.30%,平均年龄为(52.37±4.35)岁,所有男性患者年龄区间在25~77岁,平均病程时间为(7.46±3.92)年;女性患者914例占比45.70%,平均年龄为(53.21±7.31)岁,所有女性患者年龄区间在25~69岁,平均病程为(6.48±6.04)年。2、2000例病例中,气虚证677例,占比33.85%;血虚证412例,占比20.6%;阴虚证120例,占比6.0%;阳虚证76例,占比3.8%;湿浊证180例,占比9.0%;痰浊证161,占比8.05%;血瘀证374例,占比18.7%。本次研究发现T2DM证型以气虚证为主,其次为血虚证,符合糖尿病慢性损耗性疾病的特质。3、从性别分布来看本次研究样本,T2DM中医证型分布特点影响因素与性别关系无明显著关联。男性患者中,气虚证315例(29.01%),血虚证179例(16.48%),阴虚证63例(5.80%),阳虚证31例(2.85%),湿浊证79例(7.27%),痰浊证94例(8.66%),血瘀证227例(20.90%);女性患者中,气虚证362例(39.61%),血虚证233例(25.49%),阴虚证57例(6.24%),阳虚证45例(4.92%),湿浊证101例(11.05%),痰浊证67例(7.33%),血瘀证147例(16.08%)。其中T2DM各证型性别对比中,通过单因素方差分析,结果得到痰浊证的对比差异性不显著(P>0.05)不具备统计学意义;气虚证、血虚证、阴虚证、阳虚证、湿浊证及血瘀证对比情况具有显著差异(P<0.05)具有统计学意义。4、从年龄上看,气虚证677例平均年龄55.18±6.46(岁),血虚证412例平均年龄57.23±4.51(岁),阴虚证120例平均年龄67.17±3.01(岁),阳虚证76例平均年龄63.11±4.01(岁),湿浊证180例平均年龄60.26±2.64(岁),痰浊证161平均年龄62.91±5.02(岁),血瘀证374例平均年龄69.47±3.28(岁)。其中包括阴虚证及血瘀证的患者年龄较其余证型较大,提示糖尿病患者的实际年龄与糖尿病由阴虚热盛向气阴两虚、阴阳两虚发展的整体病程趋势联系紧密相关,与此同时提示久病不愈多虚多瘀,大多数时候会因虚致瘀;表明随着年龄增长,正气逐渐衰弱,气虚乃阳虚之始,气虚日久势必会造成阳气不足,而糖尿病病因病机的动态进展过程与该转化过程是基本保持一致的。气阴两虚证型是二型糖尿病病程发展中的重大转折。因为糖尿病在阴虚燥热证型时也就是病程初期,许多病人由于病程初期没有显著症状,因此对自身糖尿病病情没有得到充分的重视。而当患者的病情病程进入糖尿病后期阶段时,各种相关并发症相继爆发,继而对于疾病的治疗效果肯定不够理想。因此使患者长期保持能够稳定在气阴两虚阶段是明显改善患者预后的有效治疗手段,就是充分利用中医药治疗方法。5、从病程来看,气虚证677例平均病程6.11±2.16(年),血虚证412例平均病程7.32±1.01(年),阴虚证120例平均病程6.75±2.43(年),阳虚证76例平均病程7.17±2.47(年),湿浊证180例平均病程5.12±1.64(年),痰浊证161例平均病程6.05±3.01(年),血瘀证374例平均病程7.38±3.01(年)。有按痰湿浊证、阴虚热盛、气血两虚、阳虚血瘀顺序依次递增的趋势,经统计学检验有差异(P<0.05)具备统计学意义。由此提示Ⅱ型糖尿病患者的平均糖尿病病程发展与中医证型分类中由实转虚的病性转换过程即为热盛阴虚证转为气阴两虚证、阴阳俱虚证的发展趋势。阴虚证、痰浊证及湿浊证发病时间短,处于发病早期阶段;气血两虚证普遍处于发病中期阶段,同时也是Ⅱ型糖尿病的主要病程阶段;在于病程中后期阶段,因阴阳俱虚,阴损及阳,因虚致瘀,阳虚血瘀证的病程时间最长,所以大多数情况下是Ⅱ型糖尿病中后期阶段出现严重相关并发症的阶段;因此,提示Ⅱ型糖尿病在中医中药的辨证施治上,根据参考病程的长短,采用不同的治疗方法。6、对于T2DM各证型遗传病史比较,气虚证、血虚证、阴虚证、阳虚证、湿浊证对比差异性不显著(P>0.05);痰浊证、血瘀证遗传病史的对比具有显著性的差异(P<0.05),因此遗传病史对于T2DM各证型的分析与区分无明显意义。7、对于T2DM各证型遗传病史比较,各基础病史中高血压、冠心病、慢性阻塞性肺疾病、脑卒中的各证型对比具有显著性差异(P<0.05)。8、各证型的尿常规及血常规的对比上,各证型对比无显著性差异,这也说明血尿常规的异常与T2DM中医证型的分布并无明显的显著性关系。9、各证型血糖情况对比,糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后两小时血糖在气虚证中升高明显,空腹血糖则是阴虚证中最高,在湿浊证中最低,为7.27±1.51mmo1/L;餐后两小时血糖在血瘀证中最高,为10.95±2.68mmo1/L;餐后两小时血糖在阳虚证中水平相对较低,为10.01±0.81mmo1/L;经方差分析,糖化血红蛋白、空腹血糖及餐后两小时血糖在各证型组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。10、血肌酐在气虚证、血瘀证及阴虚证占比最高,依次为121.67±3.49、118.69±3.91及115.69±3.29;在胱抑素中以阴虚证及血瘀证中占比最高,依次为1.71±2.18及1.69±3.28;在尿素氮中对比上以血瘀证及气虚证占比最高,占比为7.65±3.18及7.43±3.19;最后在尿微量蛋白对比上以阴虚证及血瘀证占比最高,依次为181.28±18.27及179.33±11.29;11、Ⅱ型糖尿病患者中TG含量最高的为血瘀证,为1.83±2.91;LDL-C中占比最高则为阴虚型(3.71±3.15);HDL-C中占比最高则为血虚证(0.81±0.75);以下各证型的血脂对比具有显著性差异(P<0.05)。结论:1、Ⅱ型糖尿病患者以气虚证、血虚证为多见,此外以血瘀证居多,说明在糖尿病整个发展过程中,以气血两虚或血瘀为主;Ⅱ型糖尿病证型构成复杂,“阴虚燥热”不能完全概括其病机特点。2、从性别分布来看,Ⅱ型糖尿病各证型男女发病无明显差别,男性患者中以阴虚证、痰浊证、血瘀证占比较多,女性患者中则以气虚证、血虚证、阳虚证、湿浊证占比较多。从年龄上看,阳虚证及血瘀证的患者年龄较其余证型较大,提示糖尿病患者的自然年龄与糖尿病由阴虚热盛向气阴两虚、阴阳两虚发展的总体趋势密切联系相关,表明随着年龄增长,正气逐渐衰弱,气虚乃阳虚之始,气虚日久势必会造成阳气不足,而糖尿病病因病机的动态进展过程与该转化过程是基本保持一致的。3、遗传病史与T2DM各证型的分布无直接明显的关系。4、T2DM合并高血压、冠心病中血瘀证及气虚血虚证大幅度的增多。5、血尿常规对于T2DM中医证型的分布无明显关系。6、血糖的检测对于糖尿病的预防及治疗具有重要的意义,在血糖情况的对比上,相对其余证型,需要重点关注气虚证、阳虚证及湿浊证的血糖情况。7、T2DM各证型患者的肾功能具有一定程度的损伤,肾功能的检测对于阴虚证、血瘀证及气虚证更需重点预防与关注。8、T2DM各证型患者的血脂多升高,尤其是血瘀证,提示T2DM患者大多需要调脂,这对减少心脑血管并发症,提高患者生存质量是非常必要的。