【摘 要】
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目的:通过跟师学习收集病案,观察导师黄春华运用八珍汤加减联合灵芝浸膏片治疗气血两虚型失眠患者前后的各项量表评分变化;运用现代医学统计学方法探讨其有效性和安全性,开拓出能有效治疗失眠症的新治法和新思路,为临床运用提供一定循证医学依据,以便进一步临床推广。方法:收集所有2020年1月~2021年1月期间就诊于江西中医药大学附属医院脑病科黄春华副主任医师门诊的气血两虚型失眠患者共83例,根据所规定的纳排
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目的:通过跟师学习收集病案,观察导师黄春华运用八珍汤加减联合灵芝浸膏片治疗气血两虚型失眠患者前后的各项量表评分变化;运用现代医学统计学方法探讨其有效性和安全性,开拓出能有效治疗失眠症的新治法和新思路,为临床运用提供一定循证医学依据,以便进一步临床推广。方法:收集所有2020年1月~2021年1月期间就诊于江西中医药大学附属医院脑病科黄春华副主任医师门诊的气血两虚型失眠患者共83例,根据所规定的纳排标准和剔除标准,本次研究最终纳入符合条件的患者共80例。依据开放式的临床随机对照试验设计原则,将所有患者随机分为八珍汤联合灵芝浸膏片组（治疗组）、灵芝浸膏片组（对照组）,两组患者的观察与治疗周期均为4周。在此过程中收集患者所有的病症信息,包括了一般资料信息（姓名、性别、年龄、病程等）、既往史、初次就诊时的四诊信息、既往服药情况、治疗前后匹兹堡睡眠质量量表（PSQI）和中医证候积分量表的分数、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）及抑郁量表（HAMD）的分数等。采用SPSS26.0统计学软件进行数据统计分析。主要疗效评判指标为PSQI总分减分率和中医证候疗效指数,根据规定的评判标准,当PSQI总分减分率超过25%时,判定为有效病例,反之则无效;中医证候疗效指数≥30%,判定为有效,反之则无效。次要观察指标包括汉密尔顿焦虑量表（HAMA）及抑郁量表（HAMD）,同时详细观察和记录不良反应。结果:1.两组80例患者的一般资料包含了性别、年龄、病程等基本信息、初诊时的PSQI评分、中医证候积分、HAMA及HAMD评分等基线比较无差异（P>0.05）,提示两组数据可比。2.失眠改善情况:治疗组总有效率为97.5%高于对照组的80%,两组有效率经比较差异具有显著统计学意义（P<0.01）;经4周治疗周期后,两组的PSQI分值均有降低,组内评分前后差异明显（P<0.01）,且治疗组的PSQI各项分值和总分均低于对照组,组间比较有区别（P<0.05）。3.中医证候改善情况:治疗组中医证候总有效率为97.5%,对照组仅达62.5%,两组总有效率经比较差异具有显著统计学意义（P<0.01）。经过4周治疗,两组的各项证候得分和总积分均有所降低,组内比较差异显著（P<0.01）;且治疗组的中医证候各项得分和总积分低于对照组,组间比较有差异（P<0.05）。4.焦虑抑郁情况:初诊时治疗组和对照组伴有不同程度的焦虑的患者比例分别占87.5%和82.5%;同时分别有82.5%和85%的患者存在不同级别的抑郁。治疗后两组焦虑抑郁评分均降低,组内前后比较差异显著（P<0.01）;且治疗组的HAMA评分和HAMD评分低于对照组,组间比较有差异（P<0.05）。5.在整个观察过程中,两组患者均无重大不良事件发生,仅有3例患者出现了轻度口干口苦,少许恶心、食欲减退等服用中药常见的不良反应。结论:1.运用八珍汤联合灵芝浸膏片能显著降低气血两虚型失眠患者的PSQI评分,使患者的主观睡眠质量得到提升,其临床综合疗效优于单药灵芝浸膏片。2.运用八珍汤联合灵芝浸膏片能显著降低气血两虚型失眠患者的中医证候积分。可有效改善患者心悸、多梦易醒、神疲乏力、少气懒言等症状。其中医证候疗效优于单药灵芝浸膏片。3.运用八珍汤联合灵芝浸膏片能使气血两虚型失眠患者的焦虑抑郁情况得到明显改善,这可能与患者的睡眠质量提升有关。4.八珍汤联合灵芝浸膏片治疗气血两虚型失眠安全有效,服用便捷,可供同行参考及临床应用。
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