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目的:本研究针对应用SOX新辅助化疗方案的胃癌患者,全面评价SOX方案新辅助化疗疗效,并分别分析原发肿瘤及淋巴结转移癌化疗反应,探究新辅助化疗疗效相关的临床病理特征,以及不同病灶化疗反应及化疗后分期之间的关系,以筛选新辅助化疗敏感的患者,为新辅助化疗疗效的整体性提供支持证据,并为组织学疗效的推测提供参考依据。 研究方法:选取中国人民解放军总医院2012年2月至2014年12月共125例,治疗前评估AJCC分期为Ⅱ-Ⅲ期,均接受SOX新辅助化疗方案的胃癌患者。入组患者的用药方案具体为:替吉奥胶囊80mg/m2/天,第1天至第14天早晚两次口服;注射用奥沙利铂130mg/m2,第1天静滴,每3周为1个周期。入组患者均在术前完成2-4周期新辅助化疗后,接受标准胃癌切除术及D1/D2淋巴结清扫。根据术后病理结果,以日本胃癌学会(JGCA)胃癌分类规约中的术前治疗组织学疗效评估为标准,明确原发肿瘤疗效和淋巴结转移癌化疗反应情况,分析其相关临床病理因素如患者性别、年龄、术前化疗周期,肿瘤(瘤床)大小、位置、大体分型、浸润深度、组织分化程度和生物学指标(Her-1、Her-2、VEGF、Ki-67、Top-Ⅱα),及不同病灶化疗反应程度与分期结果的相关性,应用SPSS软件进行统计学分析。 结果:1、新辅助化疗SOX方案对胃癌有效并达到降期作用。125例患者中,完全缓解17例(13.6%),部分缓解74例(59.2%),病情稳定28例(22.4%),病情进展6例(4.8%),化疗有效率(RR)为72.8%,疾病控制率(DCR)为95.2%。对比化疗前后TNM分期,有91例患者出现肿瘤降期,降期率72.8%,分期变化有统计学差异(P<0.05)。2、原发肿瘤组织学化疗反应率达71.2%(89/125),其中化疗敏感者(2-3级)36例(28.8%),化疗非敏感者(0-1级)89例(71.2%),敏感者中20例(16.0%)达病理学完全缓解,且共有90例(72.0%)患者出现T分期降期。3、单因素分析结果显示,SOX方案新辅助化疗后,胃癌原发肿瘤反应敏感有关的临床病理因素包括肿瘤(瘤床)大小(P=0.003)、肿瘤位置(P=0.047)。其余因素无统计学差异(P>0.05)。多因素分析显示肿瘤(瘤床)大小(<4cm vs≧4cm)(OR=0.336,P=0.021)、肿瘤位置(近1/3部vs非近1/3部)(OR=3.055,P=0.035)是原发肿瘤化疗反应的独立影响因素。4、根据术后病理回顾性分析,将有淋巴结转移和(或)转移癌化疗反应的患者共55例,追溯为淋巴结转移组。以淋巴结转移癌新辅助化疗后有无反应为标准,其中化疗有反应者13例(23.6%),化疗无反应者42例(76.4%)。5、对于淋巴结转移癌新辅助化疗反应,单因素分析临床病理因素结果显示,原发肿瘤化疗疗效(P=0.001)有显著差异,性别(P=0.057)接近有统计学意义。其余因素均无统计学意义(P>0.05)。多因素分析显示仅原发肿瘤化疗疗效(非敏感vs敏感)(OR=28.011,P=0.001)是淋巴结转移癌化疗反应的独立影响因素。6、新辅助化疗后,原发肿瘤T分期(ypT)与淋巴结N分期(ypN)呈正相关(r=0.606,P<0.05),原发肿瘤疗效与ypT(r=-0.568,P<0.001)及ypN(r=-0.405,P<0.001)均呈负相关,淋巴结转移癌化疗反应与ypT(r=-0.302,P=0.025)及ypN(r=-0.396,P=0.003)亦均呈负相关性。 结论:本研究中,新辅助化疗SOX方案体现出对胃癌的组织学有效性及降期作用。当原发肿瘤(瘤床)<4cm或位于胃非近1/3部时,新辅助化疗反应较敏感。在新辅助化疗中,原发肿瘤疗效与淋巴结转移癌化疗反应程度及化疗后分期之间均呈相应的相关性,可根据新辅助化疗疗效推测淋巴结转移癌反应性。