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目的：应用益气养阴活血方加减联合雷公藤多苷片(TWP)治疗糖尿病肾病(DN)Ⅳ期患者,观察治疗前后患者尿蛋白、肝肾功能、血常规及临床症状等变化,探讨中药复方及TWP对DN IV期患者的疗效,为临床推广应用提供依据。方法：DN IV期患者60例,原发病均为2型糖尿病(T2DM),年龄18～65岁,随机数字表法分为对照组、TWP组(简称联合A组)、益气养阴活血法联合TWP组(简称联合B组)各20例。治疗前对各组年龄、性别、体重、各项观察指标等进行统计学分析。对照组给予西医常规治疗其中降尿蛋白治疗服用缬沙坦胶囊(160mg/d)；联合A组在对照组基础上加TWP (1mg/kg·d),联合B组在联合A组基础上加益气养阴活血方加减。疗程12周,均于服药第0周、第4周、第8周、第12周各检测1次以下指标：24hUAE、ACR、ALB、ALT、Scr、BUN、UA、TC、TG、 FBG、WBC;试验开始、结束各测1次HbA1c。结果：实际完成病例观察60例。综合治疗效果比较：对照组总有效率35%,显效率5%；联合A组总有效率70%,显效率20%；联合B组总有效率95%,显效率50%,组间比较均具有统计学意义,联合B组疗效较好,联合A组次之。24hUAE、ACR:各组在治疗第12周结束即治疗后均较治疗前下降,联合A组较对照组下降,联合B组较联合A组下降；ALB：各组治疗后均较治疗前升高,联合B组较对照组升高,联合A组与对照组、联合B组比较,均无明显差异；TC、TG:各组治疗后均较治疗前下降,联合B组较对照组、联合A组均下降,对照组与联合A组比较无显著差异；eGFR:联合A组、联合B组治疗后较治疗前升高,联合B组较对照组升高,联合A组分别与对照组、联合B组比较无明显差异；Scr：联合B组治疗后较治疗前降低,联合B组较对照组降低；HbAlc:联合B组治疗后较治疗前降低,联合B组较对照组、联合A组均降低；ALT：第8周,联合A组较治疗前升高,联合B组、对照组与治疗前相比无明显差异,联合A组较联合B组、对照组均升高；第4、12周,各组分别与治疗前比较,组间两两比较,均无统计学意义；BUN、UA、FBG、WBC:各组疗程开始第4、8、12周分别与治疗前比较及组间比较均无统计学差异。结论：(1)TWP对DN IV期患者具有减少尿蛋白排泄、升高ALB的作用,无明显不良反应。(2)益气养阴活血方加减对DN IV期患者具有明显减少尿蛋白、延缓肾功能恶化等疗效(3)西医常规治疗基础上,联合应用TWP、益气养阴活血方对DN IV期患者不仅具有协同作用,还能降低TWP的毒副作用。