背景:变应性鼻炎（Allergic rhinitis,AR）是机体接触变应原后产生的一种鼻腔黏膜性过敏性疾病。其中持续性AR发作时长一般大于每周4天并且病程大于每年4周,是一种慢性非感染性疾病。中重度的变应性鼻炎还有可能诱发鼻窦炎以及支气管哮喘等疾病,很大程度上降低了人们的生活质量。在针灸治疗本病的文献中均报道了针灸疗法的有效性。但由于存在一些研究设计上的不足,导致研究结论提供的证据质量高低不匀或者结论的可靠性下降。比如:1、部分研究选择的对照方案不合理;2、部分研究结局指标不能完全体现研究的目的,用差值来汇报主要疗效评价指标的研究极少,观察指标不完全是国际公认的疗效评价指标;3、样本量没经过计算或者样本量过小;4、观察周期与时点不符合本病的规律。随着循证医学在中医领域的发展,逐渐出现有关针灸治疗变应性鼻炎的系统评价,这些系统综述的结论初步为针灸治疗变应性鼻炎提供了新的证据,并且为针灸治疗变应性鼻炎的研究设计提供了方向。但同时也显示出了临床研究中中高质量证据的缺乏。需要设计合理的高质量临床研究来进一步充分验证针灸疗法治疗变应性鼻炎的有效性和安全性。随着社会的发展,气候及饮食等因素的变化,本病以胸中热满及阳明腑实等偏实证的病机更为多见,田丛豁教授根据多年治疗本病的经验,以“阳以通为补”的原则,采取针灸并用通阳法治疗变应性鼻炎,取得较好的临床治疗效果。基于此,本研究拟采用两部分来进行论证:1、目前尚无系统评价结论肯定针灸并用治疗变应性鼻炎的有效性及安全性,因此进行“不同灸法配合针刺治疗成人变应性鼻炎随机对照试验的Meta分析”评价针灸并用治疗变应性鼻炎的有效性与安全性。2、采用前瞻性、随机对照的研究设计,旨在观察针灸并用通阳法治疗中重度持续性变应性鼻炎的有效性及安全性,为中医临床的进一步应用提供高质量的研究依据,同时也为广大AR患者提供一种安全有效的治疗方法。研究一 文献研究不同灸法配合针刺治疗成人变应性鼻炎随机对照试验的Meta分析目的:基于Meta分析系统评价不同灸法配合针刺治疗成人变应性鼻炎的有效性与安全性。方法:计算机检索 CNKI、WanFang、VIP、SinoMed、Pubmed、EMbase、Cochrane Library7个数据库自建库起至2021年4月1日针灸并用治疗变应性鼻炎的随机对照（RCT）试验文献,对纳入文献进行资料提取和质量评价后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:纳入11篇RCT文献,共1238例患者。Meta分析结果显示:①不同灸法配合针刺治疗变应性鼻炎的综合评价优于西药组（OR=2.57,95%CI:1.69 to 3.91,P＜0.00001）;温针灸改善变应性鼻炎的症状体征评分优于西药组（SMD=-0.30,95%CI:-0.53 to-0.06,P=0.01）;温针灸改善变应性鼻炎的血清IgE水平优于西药组（SMD=-1.32,95%CI:-1.55 to-1.10,P＜0.00001）。②不同灸法配合针刺联合西药治疗变应性鼻炎的综合评价优于单用西药组（OR=3.35,95%CI:1.63 to 6.89,P=0.001）;温针灸联合西药改善变应性鼻炎的症状体征评分优于单用西药组（SMD=-1.49,95%CI:-2.14 to-0.84,P＜0.00001）;温针灸联合西药改善变应性鼻炎的血清IgE水平优于单用西药组（SMD=-2.22,95%CI:-3.00 to-1.45,P＜0.00001）。③安全性方面结果无统计学差异,不同灸法配合针刺联合西药治疗变应性鼻炎的不良反应率与单用西药组相似（OR=0.49,95%CI:0.17 to 1.43,P=0.19）。结论:不同灸法配合针刺治疗变应性鼻炎安全有效,且优于西药,或可作为西药治疗变应性鼻炎的补充治疗,不会增加其不良反应性。但本系统评价结论仍需更多设计合理的高质量随机对照研究来提供进一步的临床证据。研究二 临床研究针灸并用通阳法治疗中重度持续性变应性鼻炎有效性及安全性评价目的:评价针灸并用通阳法治疗中重度持续性变应性鼻炎的有效性及安全性。方法:本研究为一项前瞻性、随机对照研究,将纳入该项研究的52例变应性鼻炎患者以1:1的比例随机分配至针刺组和假针刺组,两组各26例。取穴大椎、迎香、曲池、足三里、肓俞;共治疗4周,随访8周。治疗期间以4周治疗结束时的鼻症状评分差值为主要观察指标,同时观察其他时点的鼻症状总分TNSS评分、并分别评价鼻伴随症状TNNSS评分及鼻腔结膜炎生活质量问答卷RQLQ评分,通过观察两组各个评价时点的各项指标评分情况以及安全性评价,探究针灸并用通阳法治疗持续性变应性鼻炎的有效性及安全性。采用SPSS 25.0统计软件进行统计分析。所有检验采用双侧检验,计量数据资料以x±s表示,p值＜0.05时认为差异有统计学意义。两组数据均符合正态分布且满足方差齐性者,比较两组内疗效差异,采用配对t检验,比较两组间疗效差异,采用独立样本t检验;不满足正态分布的采用中位数和四分位间距描述。对计数资料采用例数和百分数进行描述。结果:1.治疗4周内,针灸并用通阳法在改善变应性鼻炎患者TNSS评分方面有效且优于对照组（P＜0.05）,对于鼻痒、鼻塞有效且有效性可持续至治疗疗程结束（P＜0.05）,对于喷嚏则近期作用较好（P＜0.05）,但持续效应并不肯定（P＞0.05）;随访第8周时,由于随访例数的不足,仅能说明该法在改善AR的TNSS评分方面有持续性优势（P＜0.05）。2.针灸并用通阳法在改善变应性鼻炎患者TNNSS评分方面并未优于对照组（P＞0.05）。3.针灸并用通阳法改善变应性鼻炎的生活质量方面具有有效性（P＜0.05）;且对于其中的日常非鼻/眼问题（比如:精力、注意力、工作能力等）、眼部问题及情绪方面显示出较好的优势（P＜0.05）。4.在治疗过程中,试验组与对照组各有1例发生了轻微的针刺局部短期疼痛,未进行特殊处理后自行好转。两组均未产生不良事件。结论:针灸并用通阳法治疗中重度持续性变应性鼻炎安全有效,疗效优于安慰针疗法,尤其改善持续性变应性鼻炎的主要症状方面显示出明显的治疗优势,对生活质量方面也有一定的改善,同时具备一定后治疗作用优势,因此是一种安全有效的治疗持续性变应性鼻炎的针灸方法。由于疫情、研究时间及经费等各方面的因素限制,本研究纳入病例的样本量略有欠缺,尤其是随访观察数据不足,后期仍需继续收集病例,扩大样本量,进一步探讨针灸并用通阳法治疗变应性鼻炎的临床疗效,更全面、更客观地验证针灸并用通阳法治疗过敏性鼻炎的有效性。