【摘 要】
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研究目的:利用数据挖掘方法系统总结和梳理扶正化瘀法治疗乙肝肝纤维化的规律,并通过回顾性队列研究初步验证基于数据挖掘的扶正化瘀法疗效。研究方法:1.在CNKI、维普、万方等数据库中检索扶正化瘀治疗乙肝肝纤维化的核心期刊文献,对符合纳排标准的文献进行方剂、用药的提取和标准化,使用频次分析、关联规则分析、复杂网络分析、聚类分析等数据挖掘技术分析扶正化瘀法治疗乙肝肝纤维化的用药规律;2.根据数据挖掘用药规
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研究目的:利用数据挖掘方法系统总结和梳理扶正化瘀法治疗乙肝肝纤维化的规律,并通过回顾性队列研究初步验证基于数据挖掘的扶正化瘀法疗效。研究方法:1.在CNKI、维普、万方等数据库中检索扶正化瘀治疗乙肝肝纤维化的核心期刊文献,对符合纳排标准的文献进行方剂、用药的提取和标准化,使用频次分析、关联规则分析、复杂网络分析、聚类分析等数据挖掘技术分析扶正化瘀法治疗乙肝肝纤维化的用药规律;2.根据数据挖掘用药规律界定扶正化瘀法的具体内涵及用药,并作为暴露因素,开展回顾性队列研究,从肝纤维化无创诊断指标（LSM、血清肝纤维化标志物）、病毒相关指标（HBsAg、HBeAg、HBV DNA下降率和转阴率）及肝脏功能相关指标（肝血清生化指标、凝血相关指标）等三个维度分析扶正化瘀法联合西医常规治疗与单纯西医常规治疗的疗效差异。临床数据来源于2015年10月—2021年10月西苑医院肝病科乙肝肝纤维化患者的就诊资料。研究结果:1.数据挖掘部分结果（1）依据纳排标准筛选出扶正化瘀法中药复方共计89首。共涉及中药173种,总频次951次,频次较高的药物有:丹参、黄芪、白芍、柴胡、白术等,药性以寒性、温性为主,药味以苦味、甘味为主,主归肝、脾两经;（2）关联规则分析（支持度20%、置信度60%）,筛选出核心药对24个,其中黄芪→丹参、白芍-丹参、白芍-柴胡支持度最高,提炼出益气养血—活血化瘀、疏肝理气—活血化瘀、疏肝理气—养血柔肝3类核心配伍;;（3）复杂网络分析筛选出边权重≥10的边121条,涉及中药18味,与关联规则分析、频次分析药物基本一致;（4）对频次≥10的25味中药进行聚类分析,得到与扶正化瘀治法相关的5类药物组合。2.临床研究部分:（1）数据筛选情况:符合纳排标准的乙肝肝纤维化患者131例,男性多于女性,比例约为8:5,大部分病例年龄分布在35～55岁之间,HBeAg 阳性较阴性者少,其比例约为4:6;（2）LSM值分析:匹配后病例数共64例,①治疗24周组间比较显示扶正化瘀中西医结合治疗组LSM下降幅度优于西医治疗组（P＜0.05）②治疗0周、24周的自身前后比较显示,两组LSM值均与治疗前有所下降（P＜0.01）,中西医结合组在治疗24周后,ALT水平较第0周有所下降（P＜0.05）,西医治疗组的第24周TBil水平较第0周下降（P＜0.01）,③基于LSM值计算扶正化瘀中药治疗与西医常规治疗的相对有效率RRLSM≈2.33（P＜0.05）;（3）血清肝纤维化指标分析:参与分析的病例数99例,①治疗24周后,两组的HA中位数均较前升高,中西医结合组的整体水平相对于西医治疗组较低（P＜0.05）,中西医结合组的中位PⅢP水平较前降低,西医治疗组的中位水平PⅢP水平较前升高,组间差异有统计学意义（P＜0.05）,西医治疗组的TBiL水平较中西医结合组降低幅度更大（P＜0.05）,②治疗0周、24周的自身前后对照显示,中西医结合组在治疗24周后,ALT、AST、GGT水平较第0周有所下降（P＜0.05）,西医治疗组的第24周TBil水平较第0周下降（P＜0.01）,③基于血清肝纤维化指标计算扶正化瘀中西医结合治疗与西医常规治疗的相对有效率RR纤≈1.75（P＜0.05）;（4）病毒学指标分析:扶正化瘀法中西医结合治疗组与常规治疗组在使HBsAg、HBeAg、HBVDNA水平下降和转阴方面均有一定的有效率,其相对有效率RR值分别为0.60、0.91及1（P＞0.05）。（5）肝功能相关指标分析:治疗24周后,中西医结合组的APRI指数、两组的FIB-4指数、ALT、AST、GGT等指标均较前下降,两组PLT水平较前下降、PTA水平较前上升,组间差异无统计学意义（P＞0.05）,在TBiL水平上,西医治疗组的下降程度较中西医结合组更为明显,组间差异有统计学意义（P＜0.05）。研究结论:扶正化瘀法治疗乙肝肝纤维化的用药以补虚、活血化瘀药为主,扶正以益气健脾、养血柔肝为主,活血化瘀多用味苦、性偏寒凉之品,可配伍清热利湿和疏肝理脾药物。基于数据挖掘的扶正化瘀法联合西医治疗治疗乙肝肝纤维化疗效优于西医常规治疗。
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