目的 1.初步探讨原发性骨质疏松症的证候因素和证候特征,为构建其证候诊断标准及疗效评价标准提供参考。 2.考核调查问卷的信度和效度,以完善原发性骨质疏松症中医证候调查问卷。 3.通过系统评价,分析中医药或中西医结合治疗绝经后骨质疏松症的临床疗效和不良反应。 方法 1.采用描述性统计、聚类分析和决策树等数据挖掘的方法,对横断面调查数据进行分析。 2.通过分析组内相关系数、克朗巴赫系数α和结构效度,评价调查问卷的信度和效度。 3.纳入以绝经后妇女为研究对象、疗程≥6个月的比较中医药或中西医结合疗法与西药或安慰剂治疗疗效的随机对照试验。对纳入研究的质量进行评价,并用RevMan4.2软件进行Meta分析。 结果 1.问卷信度效度评价:21个条目的平均测量类内相关系数为0.7784,克朗巴赫系数α=0.7786。因子分析共提取了7个初始特征值大于1的公因子,F₁包含条目主要反映肾气虚兼有湿浊的内容;F₂包含条目主要反映气阴两虚的内容;F₃包含条目主要反映肝郁气滞兼气虚的内容;F₄包含条目主要反映肾阴虚兼气滞的内容;F₅包含条目主要反映肝阴虚的内容;F₆包含条目主要反映脾胃不和与肾精不足的内容;F₇包含条目主要反映肝肾亏虚的内容。 2.证候研究 （1） 描述性统计分析:除特有症状如骨痛、驼背、身高变矮、骨折外,腰膝酸软、视物模糊、发脱、腿沉、倦怠乏力和畏寒肢冷为原发性骨质疏松症的主要症状,怕热、眼睛干涩、烦躁易怒、头晕、齿摇、耳鸣、气短、便秘和盗汗为原发性骨质疏松症的次要症状。