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目的研究吉西他滨联合卡培他滨(GEMCAP)方案在进展期胰腺癌中的疗效、安全性及影响疗效的临床因素。方法回顾性分析2005年1月至2012年9月北京协和医院使用GEMCAP方案化疗的进展期胰腺癌患者,共41例,记录其临床资料及电话随访结果,对其按照临床TNM分期、体力状态、肿瘤部位、化疗前后血清CA199变化、年龄、吸烟分析相应临床因素对疗效的影响,通过分析其不良反应判断方案的安全性。采用Spearman相关分析及偏相关分析、Kaplan-Meier法及Log-rank检验、Cox比例风险回归模型进行统计分析。结果41例经病理学或临床综合诊断确诊的进展期胰腺癌患者,均为一线化疗,39例可评估,CR0例(0.0%),PR5例(12.8%),SD23例(59.0%),PD11例(28.2%),客观缓解率为12.8%,疾病控制率(CR+PR+SD)为71.8%；临床获益反应23例,临床获益反应率为56.1%；中位无进展生存时间为5.0月(95%CI为4.63月-5.37月),中位总生存时间为10.0月(95%CI为6.24月-13.7月),1年生存率为38.7%。亚组分析中,局部晚期与远处转移患者的中位无进展生存时间有统计学差异(5.5月：4.0月,P=0.048),总生存时间无差异(10.0月：8.0月,P=0.114)。体力状态好(ECOG0-1分)的患者较体力状态差(ECOG2-3分)的患者更能从GEMCAP化疗中获益,Spearman相关分析显示体力状态与近期疗效之间P=0.011,对两组中分期、年龄进行控制后行偏相关分析P=0.132；二者的疾病进展相对危险度为3.445(95%CI为1.24-9.57),PFS延长(5.5月：4.0月,P=0.013),OS明显增加(13.0月：7.0月,P=0.042)。胰头颈癌/胰体尾癌组无进展生存时间、总生存时间无明显差异。年龄分组和是否吸烟对无进展生存时间、总生存时间无影响。化疗前血清CA199正常/升高组总生存时间相比较P=0.094,可能对总生存期有影响,需扩大样本量进行研究；CA199基线水平的中位值对无进展生存时间、总生存时间无明显影响；化疗后血清CA199下降水平(大于25%)与晚期胰腺癌的生存期呈正相关,疾病进展相对危险度为14.69(95%CI为2.92-73.90)。主要不良反应为血液学毒性、消化道反应、药疹、药物性发热和手足综合征,多为1-2度。结论1. GEMCAP方案在进展期胰腺癌中耐受性好,不良反应易处理；2.局部晚期患者较远处转移患者的PFS明显延长,二者有统计学差异,但总生存时间无明显差异。3.体力状态良好(ECOG0-1分)的患者较体力状态差(ECOG2-3分)的患者更能从GEMCAP化疗中获益,前者的近期疗效有提高,PFS、OS明显延长。4.化疗前血清CA199水平可能对总生存有影响,需扩大样本量进行研究：化疗后血清CA199下降水平(大于25%)与进展期胰腺癌的生存期呈正相关。5.肿瘤部位、年龄、是否吸烟和预后无明显关系。