【摘 要】
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目的:本研究旨在建立老年骨质疏松症（SOP）中医症状、证候及方药之间的多维关系模型,为揭示SOP中医诊治规律提供方法学参考,为进一步构建SOP中医诊疗知识库提供研究基础。方法:研究数据来源于某专科医院2019年1月1日至2020年12月31日住院电子病历临床诊疗信息。研究采用系统评价法、德尔菲法构建SOP中医临床研究核心结局指标集,数据分析采用R studio、Amos22.0等软件,应用聚类分析
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目的:本研究旨在建立老年骨质疏松症（SOP）中医症状、证候及方药之间的多维关系模型,为揭示SOP中医诊治规律提供方法学参考,为进一步构建SOP中医诊疗知识库提供研究基础。方法:研究数据来源于某专科医院2019年1月1日至2020年12月31日住院电子病历临床诊疗信息。研究采用系统评价法、德尔菲法构建SOP中医临床研究核心结局指标集,数据分析采用R studio、Amos22.0等软件,应用聚类分析方法挖掘核心症状、核心中药;关联规则分析方法探索症-证、药-证关联关系;隐结构法、结构方程模型构建症-证-药关系模型。结果:（1）研究确定的SOP中医临床研究核心结局指标集涉及5个结局域,12个结局指标,其中与中医症状相关的指标有7个,分别是腰背疼痛、全身乏力、活动受限、腰膝酸软、舌质（舌色红、舌色紫、舌色淡）、舌苔（苔少、苔滑、苔白）、脉象（脉沉、脉弱、脉细、脉弦）。（2）研究共纳入1130例SOP患者,其中男女比例约为1:8,平均年龄为70.97±9.292岁;患者其他诊断中,膝关节病出现频次最高（12.97%）;SOP患者高频证候有脾肾气虚证、肝肾阴虚证、气滞血瘀证。（3）中药治疗SOP主要分为内服处方和外用处方。内服处方中,药对“党参→当归”的支持度最高（0.379）,置信度为0.879;系统聚类将34味高频药聚为3类。外用处方中,药对“乳香→没药”的支持度最高（0.697）,置信度为1.000;系统聚类将36味中高频药聚类4类。（4）症-证、药-证关联分析结果显示,与脾肾气虚证相关的规则中,支持度排序前三的症状有脉沉（0.17）、脉弱（0.17）、苔白（0.17）,中药有淫羊藿（0.46）、鸡血藤（0.46）、黄芪（0.45）;与肝肾阴虚证相关的规则中,支持度排序前三的症状有苔少（0.04）、脉数（0.04）、舌色红（0.04）,中药有当归（0.21）、熟地黄（0.21）、菟丝子（0.21）;与气滞血瘀证相关的规则中,支持度排序前三的症状有腰背疼痛（0.05）、精神欠佳（0.04）、舌色紫（0.04）,中药有党参（0.16）、延胡索（0.16）、鸡血藤（0.16）。（5）症-证-药隐结构分析结果显示,模型学习共得到13个隐变量,不同隐变量表示不同角度,或从不同方面对显变量的一个划分。对隐变量Y10考虑,脉弦、脉涩、舌色紫、白扁豆、莱菔子等5个显变量的累计信息覆盖度高达95%,若把隐变量Y10诠释为气滞血瘀证,症状显变量脉弦、脉涩、舌色紫出现的概率分别为100%、93%、100%;中药显变量白扁豆、莱菔子出现的概率分别为88%、87%。（6）症-证-药结构方程模型中,潜变量脾肾气虚证的形成受到核心症状（脉沉、苔白、舌色淡、腰背疼痛、腰膝酸软）的影响,影响系数分别为0.384、0.223、0.251、-0.024,-0.164;同时决定了核心中药（淫羊藿、黄芪、杜仲、鸡血藤、当归）的使用,标准化路径系数分别为0.326、0.884、0.959、0.877、0.710。潜变量肝肾阴虚证的形成受到核心症状（腰膝酸软、腰背疼痛、苔少、脉数、舌色红）的影响,影响系数分别为0.063、-0.014、0.197、0.394、0.345;同时决定了核心中药（当归、熟地黄、菟丝子、山茱萸、女贞子）的使用,标准化路径系数分别为0.587、0.965、0.949、0.881、0.871。潜变量气滞血瘀证的形成受到核心症状（腰背疼痛、精神欠佳、舌色紫、脉涩、活动受限）的影响,影响系数分别为-0.085、0.034、0.422、0.514、-0.011;同时决定了核心中药（鸡血藤、当归、白扁豆、莱菔子、芡实）的出现,标准化路径系数分别为-0.061、0.049、0.922、0.891、0.892。模型整体适配指标中,RMSEA=0.051,PGFI=0.536,PNFI=0.739。结论:SOP患者中,常表现为（脉沉,舌色淡,苔白）的患者多为脾肾气虚证,其核心中药为（杜仲,黄芪,鸡血藤）;常表现为（脉数,舌色红,苔少）的患者多为肝肾阴虚证,其核心中药为（熟地黄,菟丝子,山茱萸）;常表现为（脉涩,舌色紫,腰背疼痛）的患者多为气滞血瘀证,其核心中药为（白扁豆,芡实,莱菔子）。本研究通过建立症-证-药多维关系模型,得到症状、证候与方药的分类判别及其潜在的关联,所获结论与中医药诊疗规律基本吻合,为建立SOP中医临床诊疗知识库提供了研究基础,为老年性骨质疏松的中医“辩证论治”规则建立了可量化的科学依据。后续研究中将通过增加多中心临床研究样本,增加SOP中医病案文献,进一步验证该结论的可重复性。
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