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目的基于心衰合剂多年来获得的临床疗效及实验研究成果,观察心衰合剂对冠心病心力衰竭患者代谢组学以及生存质量的影响,从现代医学的微观指标诠释心衰合剂对心力衰竭的治疗作用,通过对冠心病心力衰竭患者代谢谱特征的分析,以及生存质量的研究,认识和阐释心衰合剂对冠心病心力衰竭患者的作用优势。方法纳入2011年9月至2013年12月符合入选标准的首都医科大学附属北京中医医院的冠心病心力衰竭住院患者59例,随机分为心衰合剂治疗组(29例,在西医规范治疗基础上加用心衰合剂治疗)和心衰合剂对照组(30例,给予西医规范治疗)。疗程14天。观察两组患者治疗前后的中医证候积分,心脏超声LVEF, LVED值,血清NT-proBNP水平的变化。同时,检测两组患者治疗后的血清的代谢组学物质,将两组患者与健康人群的代谢产物谱进行对比分析,检测两组患者的代谢模式,筛选标志性代谢群。采用《慢性心衰中西医结合生存质量量表》测评治疗前及治疗后2周两组患者的生存质量。结果1.治疗后治疗组心功能疗效总有效率达89.66%；治疗后两组患者的中医证候积分均较治疗前明显下降(P<0.05),治疗组由治疗前的39.86±8.26分下降到18.06±4.50分,对照组由治疗前的38.00±7.62分下降到21.63±7.00分；且治疗后治疗组中医证候积分显著低于对照组(P<0.05)。2.两组患者治疗后LVEF值均提高(P<0.05),治疗组由47.62±5.15%提高至51.59±4.20%,对照组由48.50±5.08%提高至49.30±4.44%；且治疗后治疗组LVEF值高于对照组,差异显著(P<0.05)；治疗14天后,治疗组LVED值由52.45±4.53mm降至50.28±4.28mm,较治疗前显著改善(P<0.05),对照组LVED值由51.47±4.64mm降至51.23±4.2Omm,虽有改善,但差异不显著(P>0.05)。3.两组患者治疗前NT-proBNP均较高,治疗组2970.35±1160.15pg/ml,对照组2777.00±1108.39pg/m1；经14天治疗后两组NT-proBNP均较治疗前明显下降(P<0.05),治疗组1135.86±688.85pg/ml,对照组1512.33±645.18pg/ml；与对照组比较,治疗组治疗后NT-proBNP水平下降更显著(P<0.05)。4.两组患者生存质量各领域计分及总分较治疗前均有所改善,其中治疗组在生理机能领域、活力领域、社会功能领域、心理健康领域、医疗支持领域共5个领域及生存质量总分均较治疗前显著改善,差异有统计学意义(P<0.05)；而对照组在生理机能领域、心理健康领域、医疗支持领域共3个领域及生存质量总分较治疗前显著改善(P<0.05)；治疗后,组间比较,在生理机能领域和心理健康领域,治疗组较对照组改善显著,差异具有统计学意义(P<0.05)。5.将两组患者与健康志愿者的血清样本进行弛豫编辑实验和扩散编辑实验。治疗后经核磁共振氢谱弛豫编辑实验的OSC-PLS分析,治疗组患者与对照组患者可以显著区分,且与健康组接近。驰豫编辑实验检测治疗组、对照组、健康组各组人群的相关代谢物浓度,结果显示,治疗组与健康组相关代谢物浓度接近,两组人群的相关代谢物浓度与对照组比较均有显著差异。其中治疗组与健康组人群的脂蛋白、乳酸、丙氨酸浓度均比对照组含量高,治疗组与健康组人群的氧化三甲胺、糖类、甘氨酸浓度均比对照组含量低。治疗后治疗组、对照组及健康组核磁共振氢谱扩散编辑实验的OSC-PLS分析结果显示,治疗组与健康组非常接近,与对照组有明显区分。采用扩散编辑实验检测治疗组、对照组治疗后与健康组各组人群的相关代谢物浓度,结果显示,代谢物浓度治疗组低于健康组低于对照组的有：化学位移为0.86ppm的LDL/VLDL浓度；代谢物浓度健康组高于治疗组高于对照组的有：化学位移为1.26ppm的LDL/VLDL浓度；代谢物浓度治疗组高于健康组高于对照组的有：化学位移为0.90ppm的VLDL浓度、化学位移为1.30ppm、1.34ppm的VLDL浓度、化学位移为1.58ppm的Lipid (CH2-CH2CO)浓度、化学位移为2.22ppm的Lipid (CH2CO)浓度、化学位移为2.74ppm的PUFA (-C=C-CH2-C=C-)浓度、化学位移为5.3ppm,5.34ppm的UFA (=CH)浓度。结论心衰合剂能够有效改善冠心病心力衰竭患者的临床症状及中医证候积分,降低患者脑纳肽水平,改善患者的心功能及生存质量,使用心衰合剂治疗后,患者的代谢产物更接近健康人群,临床应用无明显不良反应。