术前胆道引流对恶性梗阻性黄疸患者利弊的循证评价

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背景:恶性梗阻性黄疸是指恶性肿瘤直接侵及或压迫肝内外胆道致胆汁排出受阻而引起的血清胆红素升高,表现为皮肤粘膜黄染。其存在的高胆红素血症被公认为术后高死亡率和并发症的危险因素。正因如此,人们期望利用术前胆道引流(preoperative biliary drainage)来有效的降低恶性梗阻性黄疸患者术后的并发症和死亡率,从而改善患者的预后。但是,目前关于术前胆道引流(PBD)疗效的所有临床随机对照研究结果却不尽相同,甚至存在截然相反的结论。随着循证医学的发展,在为临床工作提供证据方面,Meta分析(系统评价)的地位仅次于大规模、多中心的临床随机对照研究(RCT)。因此,对术前胆道引流(PBD)对于恶性梗阻性黄疸患者的疗效进行Meta分析是极其有必要的,它可能给我们的临床工作提供更有力的支持和依据。目的:评价术前胆道引流(PBD)对由恶性肿瘤造成的梗阻性黄疸患者的疗效以及安全性。方法:通过计算机检索Medline、Pubmed、中国学术期刊网全文数据库(CNKI)和中国生物医学文献数据库(CBM),截止日期均为2008年10月。收集所有对比恶性梗阻性黄疽患者手术前减黄(preoperative biliary drainage,PBD)与未减黄直接手术的临床随机对照研究,对所有纳入的研究用修改后Jadad量表进行质量评价并按Cochrane协作网推荐的软件与方法进行Meta分析。首先对所有恶性梗阻性黄疸患者进行分析,然后再根据胆道梗阻的部位进行亚组分析,分析指标包括死亡率、总并发症和术后并发症。结果:共纳入6篇随机对照试验,包括457例患者。其中一篇RCT是专门针对低位胆道梗阻的。还有一篇分别对低位和高位胆道梗阻进行了亚组分析。但总体来讲,这些研究质量普遍不高(按修改后Jadad量表进行质量评价,得分均在0-3)。Meta分析表明,对所有恶性阻塞性黄疸患者,PBD组和对照组总体死亡率以及总并发症的差异均无统计学意义(参数分别OR 0.84,95%Cl 0.46-1.53;OR0.90,95%CI 0.41-1.97),排除了PBD本身的并发症外,PBD能显著降低患者术后并发症(参数分别为OR 0.46,95%Cl 0.30-0.72)。对低位胆道梗阻进行的亚组分析表明,PBD组和对照组总体死亡率和总并发症的差异也无统计学意义(参数分别为OR 0.40,95%Cl 0.10-1.55;OR 0.56,95%CI 0.29-1.09)。除Lai等对低位和高位胆道梗阻进行了亚组分析外,没有检索到符合条件的关于高位胆道梗阻的随机对照研究。结论:在各研究的纳入条件下,Meta分析显示不论是所有还是低位恶性梗阻性黄疸,PBD都无益于降低恶性梗阻性黄疽患者术后的并发症和死亡率。但由于该Meta分析所纳入实验的质量普遍不高,且各实验研究的纳入条件、胆道引流方式、时间均不相同,结果并不可靠。至于PBD是否有效,还需要设计良好的大规模、多中心随机对照试验做进一步证实。但该系统评价提示我们,对于PBD疗效的高质量RCT极其缺乏,尤其是针对高位胆道梗阻的。
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