研究背景:痛风是代谢病中常见的一类疾病、症状总称,不是一种单独的疾病,随着病程的进展,可随之表现出高尿酸血症、关节炎、痛风石及痛风肾等不同症状。随着新时代人们饮食、生活水平的改变及提高,痛风已成为令全世界各国人民闻风丧胆的,除糖尿病外的第二号代谢性疾病。近十年来,不仅痛风患者人数呈攀升趋势,其中青年患者比例也占据不小比例。现代医学对于痛风为什么发病、如何发病等都不清晰,治疗上对痛风的根治暂也束手无策。西医用药上虽有多种能有效缓解痛风性关节炎急性发作症状的药物,但其副作用大,患者不适感明显,难以接受。相反,中药方剂在患者耐受性及调节人体整体气血方面有其优势,秉持中医"整体观"和"辨证论治""思想,各医家有其治疗上的一套经验治法方药,疗效显著。本课题试验组研究药物为导师自拟方三四祛痹方,进行随机对照试验,进而探讨三四祛痹方对于湿热痹阻型急性痛风性关节炎的临床效果,并与西医用药相对比,观察其优势与不足,为临床痛风的治疗提供更多的思路与方向。研究目的:本临床研究遵循DME的原则和方法,进行临床随机对照试验,在日常生活基本治疗的基础上,对照组给以口服尼美舒利分散片,试验组单纯给予口服三四祛痹方,治疗后通过对比患者的疼痛、肿胀缓解时间,治疗1周后的疼痛程度、实验室炎症指标及中医症状积分,评估三四祛痹方的临床疗效,并观察三四祛痹方相对于尼美舒利分散片的优劣势,为中医药治疗痛风提供更深入的医疗应用及根据。研究方法:通过临床随机对照的方式,选取本院导师门诊中符合纳入标准的患者,时间由2016年1月至2016年12月,患者发作时间需在48h以内,将其根据随机数字表法以1:1的比例随机分组,最终结果进入数据统计的患者共60人,对照组30人,试验组30人。研究治疗时间为1周,治疗期间两组均予日常生活基本治疗,试验组予三四祛痹方煎服,1剂/日,早晚饭后分服;对照组尼美舒利分散片口服,1片/1次,2次/1日。两组患者于治疗前、治疗1周后予肝肾功能、C反应蛋白(CRP)、尿酸(UA)检查,并实时详确地记下患者症状、体征。记录到的结果数据采用SPSS22.0进行分析。研究结果:1、两组患者的年龄、性别、病程时间、治疗前疼痛程度、CRP、UA及中医症状积分等基线资料差异没有统计学意义(P>0.05)。2、两组患者关节疼痛、肿胀缓解的时间,差异有统计学意义(P<0.05),说明两组治疗的效果有可比性,对照组在缓解疼痛、肿胀上速度更快。3、两组患者在疼痛分数(VAS评分)、CRP、UA、中医症状积分方面,治疗前后经组内对比,均有统计学意义(P<0.05);治疗后疼痛分数、UA组间比较无统计学意义(P>0.05),CRP、中医症状积分组间比较有统计学意义(P<0.05)。两组患者在疼痛、中医症状积分、CRP、UA方面都有改善,对照组降低CRP更明显,试验组改善中医症状体征更优秀。4、对治疗后两组患者总有效率进行对照,经卡方检验,无统计学意义(P>0.05),两组试验对象临床疗效差不多。结论经过严格的试验及统计学分析,临床辨证给予口服三四祛痹方治疗急性痛风性关节炎,不仅可显著缓解关节疼痛程度,而且能有效降低CRP、UA水平,改善患者中医临床症状体征,迅速减轻患者痛苦,恢复患者劳动、生活能力,试验过程中无明显不良反应,亦未见明显肝肾功能损害指标,值得临床应用推广。