将两种或多种单克隆抗体药物固定在纳米载体表面能够模拟双/多特异性抗体的功能,赋予单克隆抗体药物以多特异性、多价态特性,提高其疾病治疗效果。课题组前期发展了在聚苯乙烯纳米颗粒表面键合抗Fc抗体（αFc）来实现两种抗体药物联合递送的αFc键合型纳米适配子,结合靶向肿瘤细胞和杀伤性免疫细胞的抗体分子后,在多种肿瘤模型中均展现出良好的抗肿瘤效果,但其内核颗粒不能降解,且αFc通过化学键合的方式比较复杂。我们设想通过生物相容性材料构建颗粒,并使颗粒本身带有与抗体结合的组分,从而构建新的纳米适配子体系。血清白蛋白存在多个疏水结合位点,可结合疏水性高分子材料（如聚乳酸）,而Fcγ受体Ⅰ（FcγRⅠ）可结合抗体Fc片段。基于此,本论文提出利用FcγRⅠ/血清白蛋白的融合蛋白和生物医用高分子材料构建融合蛋白复合型纳米适配子的设想。为实现融合蛋白复合型纳米适配子的成功构建,本文首先使用牛血清白蛋白（BSA）进行了制备条件的摸索及改善。BSA与人血清白蛋白在结构上具有高度相似性,常被用作基础研究的模型蛋白质。通过对油水乳化过程中高分子材料的筛选及其与BSA质量比和体积比的调整,本文确定了血清白蛋白/聚乳酸纳米组装体的优选材料,并将其成功应用于融合蛋白复合型纳米适配子的构建,同时验证了该纳米适配子具备结合抗体Fc片段的能力。随后,本文对纳米适配子制备的条件进行了进一步的探索,包括超声探头的位置、超声时间、振幅、水油相体积比及质量比等,优选了制备条件,并进一步通过微通道反应器扩大制备体系,研究了体系压力、物料进样速度及浓度等参数对纳米适配子制备的影响,尝试了初乳循环乳化进行连续制备的可行性;并通过切向流装置对该纳米颗粒体系进行洗涤纯化的研究,包括蠕动泵速度及所纯化颗粒量对纯化效果的影响。本文发展了融合蛋白复合型纳米适配子的制备和纯化方法,并证明基于该方法制备出融合蛋白复合型纳米适配子递送抗体的能力,为其潜在的规模化生产奠定了基础。