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目的:观察中西医结合阶梯化方案治疗膝骨性关节炎（Knee Osteoarthritis,KO A）的临床疗效,探讨本中西医结合阶梯化治疗方案的有效性和安全性。方法:采用前瞻性研究通过招募有膝骨关节炎病史且符合纳入标准的患者并于2020年01月-2021年01月选择河南省医院关节科就诊的KO A的患者,根据中华医学会《膝骨关节炎阶梯治疗专家共识（2018年版）》、K-L影像学分级及手术适应症将患者分为初期、早期、中期关节镜下膝关节清理术组、中期膝关节周围截骨术组、晚期单髁置换组、晚期全膝关节置换组6组,每组纳入35例,总计纳入210例。针对6组KOA患者不同分级,给予相应中西医结合阶梯化方案治疗。记录各组患者治疗前,治疗后半个月,治疗后6个月以及治疗后1年的The Western Ontario and McMaster（WOMAC）评分、视觉模拟评分（VAS）以及膝关节活动度（ROM）,通过统计学方法进行疗效评价。记录各组治疗前以及末次随访时中医证候评分,评价疗效并计算有效率。观察并记录不良反应。结果:初期组患者,经过12月随访,因失访脱落2例,最终有33例完成随访,治疗前膝关节ROM、WOMAC评分以及VAS评分分别为（125.36±4.37）、（49.6 1±11.8 5）、（2.12±0.49）;治疗后半个月为（129.97±2.59）、（3 3.3 0±11.93）、（1.75±0.43）;治疗后 6 个月为（132.06±1.60）、（27.91±10.87）、（1.59±0.43）;治疗后 12 个月为（133.09±1.07）、（24.73±9.37）、（1.47±0.41）。初期组患者治疗后各个时间点膝关节活动度对比术前均有显著提升（F=43.608,P＜0.05）,且逐渐提高;各时间点膝关节WOMAC评分对比术前均有显著降低（F=101.356,P＜0.05）,且逐渐下降;VAS疼痛评分对比术前均有显著降低（F=179.069,P＜0.05）,且逐渐下降。患者治疗前中医证候评分为（11.64±2.37）,末次随访时中医症候评分下降为（3.21±2.34）,有效率97%,并具有显著统计学差异（P＜0.05）。初期组患者均未出现不良反应。早期组患者,经过12月随访,全部35例患者均完成随访,治疗前膝关节ROM、WOMAC评分以及VAS评分分别为（12 1.43±3.5 3）、（90.77±10.98）、（3.72±0.53）;、治疗后半个月为（126.49±2.9 1）、（53.83±5.01）、（2.73±0.39）;、治疗后 6 个月为（130.23±2.73）、（34.06±5.80）、（2.27±0.33）;治疗后 12 个月为（13 1.29±2.1 5）、（29.03±6.17）、（2.02±0.33）。初期组患者治疗后各个时间点膝关节活动度对比术前均有显著提升（F=92.808,P＜0.05）,且逐渐提高;各时间点膝关节WOMAC评分对比术前均有显著降低（F=2091.55 7,P＜0.05）,且逐渐下降;VAS疼痛评分对比术前均有显著降低（F=183.651,P＜0.05）,且逐渐下降。患者治疗前中医证候评分为（21.71±2.18）,末次随访时中医症候评分下降为（4.80±3.19）,有效率97.1%,并具有显著统计学差异（P＜0.05）。早期组患者均未出现不良反应。中期膝关节周围截骨术组患者,经过12月随访,因失访脱落2例,最终有3 3例完成随访,治疗前膝关节ROM、WOMAC评分以及VAS评分分别为（106.55±4.49）、（160.36±10.17）、（5.7 1±0.66）;治疗后半个月为（115.42±4.26）、（61.64±6.61）、（2.47±0.25）;、治疗后 6 个月为（118.30±3.69）、（51.45±6.81）、（2.07±0.23）;治疗后 12 个月为（121.21±3.93）、（46.55±7.72）、（1.88±0.22）。中期膝关节周围截骨术组患者治疗后各个时间点膝关节活动度对比术前均有显著提升（F=97.689,P＜0.05）,且逐渐提高;各时间点膝关节WOMAC评分对比术前均有显著降低（F=2918.967,P＜0.05）,且逐渐下降;VAS疼痛评分对比术前均有显著降低（F=309.694,P＜0.05）,且逐渐下降。患者治疗前中医证候评分为（30.55±2.13）,末次随访时中医症候评分下降为（8.36±4.94）,有效率97.0%,并具有显著统计学差异（P＜0.05）。中期膝关节周围截骨术组患者均未出现不良反应。中期关节镜组患者,经过12月随访,全部35例患者均完成随访,治疗前膝关节ROM、WOMAC评分以及VAS评分分别为（110.83±4.03）、（156.86±9.26）、（5.62±0.60）;治疗后半个月为（11 8.11±2.69）、（60.11±6.29）、（3.06±0.53）;、治疗后 6 个月为（120.46±2.34）、（49.34±5.55）、（2.27±0.24）;治疗后 12 个月为（122.69±1.98）、（44.26±5.19）、（2.10±0.20）。中期关节镜组患者治疗后各个时间点膝关节活动度对比术前均有显著提升（F=85.959,P＜0.05）,且逐渐提高;各时间点膝关节WOMAC评分对比术前均有显著降低（F=3148.531,P＜0.05）,且逐渐下降;VAS疼痛评分对比术前均有显著降低（F=1019.245,P＜0.05）,且逐渐下降。患者治疗前中医证候评分为（31.71±2.53）,末次随访时中医症候评分下降为（10.11±4.82）,有效率94.3%,并具有显著统计学差异（P＜0.05）。中期关节镜组患者均未出现不良反应。晚期单髁组患者经过12月随访,因失访脱落1例,最终有34例完成随访,治疗前膝关节ROM、WOMAC评分以及VAS评分分别为（101.15±4.26）、（190.68±5.42）、（7.32±0.54）;治疗后半个月为（110.29±3.73）、（107.94±4.13）、（3.13±0.36）;治疗后 6 个月为（114.91±3.20）、（100.21±4.28）、（2.14±0.37）;治疗后 12 个月为（117.91±3.58）、（94.56±4.79）、（2.06±0.34）。中晚期单髁组患者治疗后各个时间点膝关节活动度对比术前均有显著提升（F=901.704,P＜0.05）,且逐渐提高;各时间点膝关节WOMAC评分对比术前均有显著降低（F=531.498,P＜0.05）,且逐渐下降;VAS疼痛评分对比术前均有显著降低（F=2206.303,P＜0.05）,且逐渐下降。患者治疗前中医证候评分为（35.65±3.21）,末次随访时中医症候评分下降为（11.47±3.89）,有效率100%,并具有显著统计学差异（P＜0.05）。晚期单髁组患者均未出现不良反应。晚期全膝关节置换组患者经过12月随访,全部35例患者均完成随访,治疗前膝关节ROM、WOMAC评分以及VAS评分分别为（83.51±7.21）、（201.17±10.12）、（7.81±0.53）;治疗后半个月为（100.97±6.3 4）、（113.46±5.05）、（3.41±0.42）;、治疗后 6 个月为（106.5 7±4.93）、（104.23±5.28）、（2.39±0.47）;治疗后 12 个月为（11 0.77±3.3 1）、（96.86±13.10）、（2.29±0.40）。晚期全膝关节置换组患者治疗后各个时间点膝关节活动度对比术前均有显著提升（F=295.943,P＜0.05）,且逐渐提高;各时间点膝关节WOMAC评分对比术前均有显著降低（F=990.655,P＜0.05）,且逐渐下降;VAS疼痛评分对比术前均有显著降低（F=1367.698,P＜0.05）,且逐渐下降。患者治疗前中医证候评分为（38.51±3.30）,末次随访时中医症候评分下降为（9.83±4.86）,有效率100%,并具有显著统计学差异（P＜0.05）。晚期全膝关节置换组患者均未出现不良反应。结论:中西医结合阶梯化方案可以有效治疗膝骨性关节炎,减轻疼痛,改善临床症状,有较高有效率且安全性高。