研究背景:类风湿关节炎是一种自身免疫疾病,主要临床表现为侵蚀性关节炎。可发于任何年龄。全球发病率从0.5%～1%不等,中国大陆地区发病率约为0.28%、患病率约为0.42%,患病率为0.42%,总患病人数约为500万。类风湿关节炎的病理学特征决定了其对患者的渐进影响,给患者及社会带来了巨大经济负担。我国类风湿关节炎主要呈现“四多”特点,即患者人数多、延误诊治多、中重度患者多和并有疾病多。治疗现状呈现“两高两低”的特点,即非甾体抗炎药和糖皮质激素使用率高,甲氨蝶呤、生物制剂及小分子靶向药物使用率低,不规范用药问题亟待解决。近年来,随着药物经济学的蓬勃发展,药物经济学评价结果逐渐成为政策科学制定和调整的依据,如医保目录的评审、药品集中采购、价格谈判等领域。阿巴西普是一种我国新上市的、不同于其他抗风湿药物作用机制的生物制剂,我国尚未有针对该药的药物经济学研究,因此有必要对其开展经济学评价,衡量其经济性及医保准入可能性。研究目的:评价阿巴西普对比阿达木单抗在成人中重度抗瓜氨酸蛋白抗体（Anti-Citrullinated Protein Antibodies,ACPA）阳性类风湿关节炎人群中的药物经济性,以及阿巴西普纳入医保目录的可能性。为决策者提供更多药物选择、为阿巴西普纳入医保目录提供参考,以期提高患者生命质量、减轻患者疾病经济负担。研究方法:在成本效用分析中,基于卫生体系角度,采用全生命周期的马尔科夫模型模拟接受阿巴西普与阿达木单抗治疗患者的疾病发展进程。健康产出指标为健康质量调整生命年（Quality Adjusted Life Years,QALYs）,参数来源于国外公开发表的直接比较临床试验,成本参数来自于中国公开发表数据。增量成本-效用值为主要研究指标。为检验模型及参数的稳健性,按照贴现率0%～8%,其余指标±10%的变化范围开展单因素敏感性分析;按照成本参数服从Gamma分布,效用参数服从Beta分布的设定开展概率敏感性分析。在预算影响分析中,采用我国医疗保障支付方角度,基于国际药物经济学与结果研究协会和我国药经评价指南中的分析框架,使用Excel 2013建立预算影响模型,以2021年为基线年,预测2022年-2024年阿巴西普纳入医保乙类目录对医保基金的影响。主要研究指标为医保基金增量。为检验模型及参数的稳健性,将阿巴西普的药品价格分别下降20%、30%,市场份额增加或降低20%开展敏感性分析。研究结果:成本效用分析中增量成本-效用值为177204元/QALY,是我国人均国内生产总值（2020年为72447元）的2.45倍。敏感性分析结果显示本研究具有一定的稳健性,与基础分析结果一致。在单因素敏感性分析中,影响较大的因素为阿巴西普、阿达木单抗治疗有效的效用值以及阿巴西普的成本。在概率敏感性分析中,当支付意愿为72760元时,阿巴西普对比阿达木单抗具有经济性的概率为50%;当支付意愿为3倍人均国内生产总值时,阿巴西普对比阿达木单抗具有经济性的概率为95%。预算影响分析表明,相比于未纳入医保,阿巴西普纳入医保乙类目录后的未来三年（2022年-2024年）,医保基金支出的增量分别为9400.83、9692.23、8788.77万元。敏感性分析结果显示阿巴西普的价格因素对医保基金支出的差额影响较大。研究结论:在3倍人均国内生产总值的支付阈值内,阿巴西普与阿达木单抗相比具有药物经济性。阿巴西普纳入医保目录后对我国医保基金的影响不大。如果对阿巴西普进行谈判降价纳入医保,可使更多患者受益。