[目的]　　 通过治疗前后症状评分及实验室检查对比，总体评估调更汤对更年期症状和生活质量的影响及安全性，并与西药利维爱对照组进行比较，以暨探讨调更汤在治疗女性更年期综合征方面的优势及机理，为本病的治疗提供安全的中医药治疗方案。　　 [方法]　　 将符合纳入标准的68例更年期综合征患者按照1∶1的比例随机分为中药组34例和西药组34例，分别予以中药调更汤及西药替勃龙（利维爱）治疗，疗程3个月。于初诊、治疗1月末、2月末、3月末四个时间点对相关症状进行评分，所使用的量表包括改良KuppermanIndex（modifiedKI），绝经综合征评定量表(MenopauseRatingScale，MRS)、更年期生存质量量表(Menopause-SpecificQualityofLife，MENQOL)和中医临床证候量表;以治疗前后血清性激素(FSH，LH，E2)作为辅助观察指标。于治疗前后进行安全性检测（包括血、尿常规，心电图、肝肾功能，妇科B超，乳腺B超），并详细记录治疗过程中的不良反应。　　 [结果]　　 68例病人中调更汤组脱落3例，剔除1例，利维爱组脱落4例。最后纳入分析的病例总计60例，调更汤组30例，利维爱组30例。　　 1、改良KI评分和MRS评分显示利维爱和调更汤均能有效改善更年期综合症状，且疗效随时间递进，疗效比较无差异(P＞0.05)，相关性分析显示KI量表和MRS量表之间呈线性关系（r=0.669，P＜0.01）。　　 2、更年期生存质量量表分4个维度，血管舒缩维度评分显示利维爱和调更汤均能有效改善更年期潮热汗出症状，疗效比较无差异（P＞0.05）。心理维度评分显示两者均能有效改善更年期心理症状，第3月末的疗效比较有差异（P＜0.05），利维爱疗效优于调更汤。生理维度评分显示两者均能有效改善更年期生理症状，疗效比较无差异（P＞0.05）。性生活维度评分显示利维爱在不同时间疗效均显著（P＜0.01），调更汤在治疗2月及以后可改善更年期性欲下降，阴道干涩等性生活方面症状，不同时间节点疗效比较均有差异(P＜0.O1)，利维爱疗效比调更汤显著。　　 3、中医证候评定量表显示调更汤治疗中医临床证候疗效显著优于利维爱。调更汤组总有效率为90％，利维爱组总有效率为63.33％，两组比较有差异（P＜0.05）。调更汤可改善与更年期相关的中医整体症状，且疗效显著。单项症状疗效比较结果显示，利维爱在治疗头痛上优于调更汤，调更汤在改善手足心热，口干，耳鸣，胃纳欠佳，便秘方面均优于利维爱。　　 4、两组均能降低血清FSH、LH水平，两组比较差异无显著性（P＞0.05），两组均能升高E2水平，组间差异明显(P＜0.05)，利维爱疗效更为显著。　　 5、治疗前后两组患者血、尿常规、肝肾功能、乳腺B超、子宫B超均未及异常改变，调更汤组见2例腹泻患者，利维爱组见恶心呕吐，腹胀，头晕，乳房胀，体重增加等不良反应。　　 [结论]　　 1、调更汤可显著缓解更年期相关症状，总体疗效与西药利维爱相当;可有效改善中医临床证候，对某些症状疗效优于利维爱。　　 2、调更汤可整体改善更年期生活质量，对由血管舒缩和生理因素引起的生活质量症状疗效尤佳。　　 3、调更汤短时间内使用，无明显副作用。　　 4、调更汤能提高绝经后患者血清E2水平，降低FSH及LH水平。