目的：本研究旨在观察疏肝化浊通瘀颗粒治疗非酒精性脂肪性肝病（痰瘀互结证）的临床疗效及安全性，为进一步开发治疗非酒精性脂肪肝病新药提供前期基础，可以进一步优化治疗非酒精性脂肪性肝病的临床路径。
　　方法：选取来自陕西中医药大学附属医院肝病科2016年12月到2018年9月期间的患者。按纳入标准、排除标准选取60例且中医辩证属痰瘀互结证的NAFLD患者，分为治疗组30例和对照组30例，两组在给予一般治疗的基础上，治疗组给予疏肝化浊通瘀颗粒联合西药水飞蓟宾胶囊，对照组给予水飞蓟宾胶囊，疗程均为6个月。观察治疗前后两组的临床证候积分、肝功能、血脂、肝脏CT、身体质量指数（BMI）的变化情况及不良反应。观察指标分别予治疗前、治疗后每月各检测一次。将收集到的数据运用统计学软件SPSS19.0进行分析，评价本方的临床疗效。
　　结果：（1）两组患者一般情况分析：经独立样本t检验和卡方检验，两组在年龄、性别分布上无统计学差异（P＞0.05）。
　　（2）综合疗效：按照综合疗效评定标准，治疗组总有效率86.67%；对照组总有效率60.00%。治疗组疗效优于对照组（P＜0.05）。
　　（3）在改善症状方面，治疗组和对照组在治疗前后对右胁下痞块、胁肋刺痛或钝痛、四肢沉重、纳呆厌油、胸脘痞闷、面色晦暗、咳吐痰涎症状的改善方面，均有统计学意义。（P＜0.05）提示两组在改善症状方面均有明显效果。治疗组在右胁下痞块、四肢沉重、纳呆厌油、面色晦暗、咳吐痰涎症状方面改善经统计学分析（P＜0.05），差异有统计学意义，提示治疗组较对照组在症状改善方面疗效更明显。在胁肋刺痛或钝痛、胸闷脘痞方面改善经统计学分析（P＞0.05），差异无统计学意义。提示两者在改善症状方面疗效相当。
　　（4）肝功及血脂的疗效：治疗组在治疗前后ALT、AST、γ-GGT、TC及TG的下降方面经统计学分析有显著差异（P＜0.05）；对照组在治疗前后在AST、γ-GGT、TC的下降方面经统计学分析有显著差异（P＜0.05），但对照组ALT、TG指标在治疗前后的改善经统计学分析并无显著差异（P＞0.05）；组间数据比较，治疗组在ALT、GGT、TG、TC的改善上，均明显优于对照组，且经统计学分析差异有统计学意义（P＜0.05）；（5）影像学疗效：按照CT疗效评价标准，两组患者的肝脾CT值，治疗组优于对照组（P＜0.05），具有统计学意义。
　　结论：疏肝化浊通瘀颗粒不仅可以显著改善非酒精性脂肪性肝病患者的症状、体征，而且可以改善患者的ALT、GGT、TG、TC等生化指标，相比于单纯西药治疗NAFLD，联合中药疏肝化浊通瘀颗粒是治疗NAFLD的有效方药。