疫苗属预防性生物制品，能预防、控制传染病的发生、流行，疫苗分为两类。第一类疫苗指政府免费并规定受种疫苗；第二类疫苗，是公民自费并且自愿受种的其它疫苗。疫苗作为药品，而且是一种特殊药品，其一疫苗生产、储藏、运输、使用均要求在2-8℃条件下进行；其二疫苗使用对象不是已患病的病人，而是健康人群，且大多数是婴幼儿及青少年。因此，疫苗的安全有效性就要要求有严格的质量管理体系来确保。　　 国家为此在2000年4月30日公布施行了《药品经营质量管理规范》（简称GSP），此后2005年6月2日又出台了《疫苗流通和预防接种管理条例》（简称条例）。为疫苗质量管理体系的建立、实施提供了法律法规的依据，本文通过分析Q公司疫苗经营GSP认证质量管理体系实施的状况和Q公司面临的问题，导入现代项目管理的基本理论和思想，对该项目质量管理的实施过程进行深入研究，使GSP认证标准及《条例》规定得以更好地应用于Q公司疫苗经营质量管理体系的建立、控制、实施，有效地确保所经营疫苗产品质量完全性，提高疫苗预防疾病的有效性，以达到预防疾病的效果，为今后疫苗经营质量管理体系实施的项目管理研究提供实践依据。