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目的：观察消渴肾安胶囊干预早期糖尿病肾病患者尿微量白蛋白及氧化应激的影响，旨在观察临床疗效和安全性，并初步探讨其疗效机理方法：采用随机对照前瞻性临床试验方法，将早期糖尿病有肾病患者随机分为治疗组对照组，按1：1比例分配，每组32例，共计病例64例，分别采用消渴肾安胶囊（院内制剂）和洛汀新（盐酸贝那普利）治疗，疗程均为12周观察两组患者治疗前后症状及尿微量白蛋白与氧化应激指标结果：消渴肾安胶囊在改善临床症状；空腹血糖（FBG）血脂糖化血红蛋白（HbAlc）；尿微量白蛋白排泄率（UAER）尿微量白蛋白/尿肌酐氧化应激方面优于对照组(P<0.05)临床疗效好，临床观察中未见毒副作用结论：消渴肾安胶囊治疗早期糖尿病肾病，具有在改善临床症状减少尿蛋白改善肾功能提高肾小球滤过率等作用其作用机制考虑是从严格控制DN进展的多靶点入手，对糖毒性脂毒性抑制氧化应激等多个方面多个环节进行综合调治，才收到了良好的疗效有待于进一步深入研究