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本研究使用本实验室研制的磷酸钙骨水泥作为载体材料,选择庆大霉素作为模型药物载入磷酸钙骨水泥中,制备了庆大霉素/磷酸钙骨水泥骨骼药物缓释体系,研究了庆大霉素的释放行为及载入庆大霉素对骨水泥的组成、结构与性能的影响;并采用添加剂和真空灌注药物溶液的方法,改善了药物的释放行为,研究了影响庆大霉素释放的因素,并将抗菌金属离子银离子载入磷酸钙骨水泥中,制备了载银磷酸钙骨水泥抗菌剂,研究了制备方法对抗菌剂抗菌性能的影响以及抗菌剂的抗菌能力。
制备出的庆大霉素/磷酸钙骨水泥载药体系具有良好的药物缓释效果,药物的释放总量随着载入量的增加而增加。随着庆大霉素的载入,骨水泥的凝结时间延长,但当载入量达到5%时,骨水泥的凝结时间又缩短至15 min,继续增大药物含量,凝结时间又略有延长。低载药量(1%)时骨水泥的抗压强度有所提高,但继续增大载药量,体系的抗压强度逐渐下降。庆大霉素的加入对骨水泥的最终水化产物没有明显影响,水化产物都是弱结晶的羟基磷灰石。庆大霉素的载入量为3%~5%时,庆大霉素/磷酸钙骨水泥缓释体系具有最佳的综合性能。随着磷酸钙骨水泥的液固比增大,骨水泥基体的孔隙率增加,庆大霉素的释放量增多。具有针状晶体型貌的磷酸钙骨水泥能够提高药物的吸附能力,减少突释现象的产生。载药量为5wt%、采用改性淀粉做为添加剂、真空灌注庆大霉素溶液为载药方式制备出的GS/CPC药物载体具有最佳的体外缓释效果,药物释放量达到2周以上。研究结果表明,在制备载银磷酸钙水泥抗菌剂的过程中,不同的温度和制备方法都对抗菌剂的抗菌性能具有很大的影响,采用在反应液中60℃加热搅拌,无烧成热处理制备的Ag-CPC抗菌剂具有最好的抑制大肠杆菌生长的效果。