愈伤消痛颗粒是由三七总皂甙、当归、白芍等多味中药组成的复方制剂，具有通络活血，化瘀散结，消肿止痛，舒筋利节之功效，临床用于治疗碰、撞、闪、扭等筋、骨、关节损伤以及内伤气血、瘀阻经络等肿胀疼痛症。 本方原为汤剂用于临床，药味较多，服用量大，有效成分复杂，由于既要做到最大量地去除无效成分，保留有效成分，体现复方制剂地综合疗效，又要使成品的质量安全有效、稳定可控，满足临床要求。因此，本课题根据第六类中药新药相关要求，对剂型选择依据、药材提取、成型工艺及制剂的质量标准和初步稳定性等方面进行了研究。 在制备工艺研究中，研究了白芍等药的水提工艺条件。以加水量，煎煮次数，煎煮时间为因素，各取三个水平，以芍药苷的含量为评价指标，进行L₉（3⁴）正交试验，筛选最佳水提取工艺条件，结果确定以5倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时为最佳提取方法。同时研究了红花单味药的水提工艺条件。以加水量，煎煮时间，煎煮次数，煎煮温度为因素，各取三个水平，以红花黄色素的转移率为评价指标，进行L₉（3⁴）正交试验，筛选最佳水提工艺条件，结果确定以10倍量水，60～70℃煎煮2次，每次煎煮1小时为最佳提取方法。另外对当归等药的挥发油—水提工艺进行了研究，确定以6倍量水煎煮取馏液方法提取5小时来提取挥发油，滤出提取挥发油后的药液作为第一次水提液，药渣再以6倍量水煎煮2次，每次煎煮1小时。此外，论文对制剂中的制粒所选择的赋形剂进行了研究。 在制剂质量标准研究中，采用薄层扫描法对愈伤消痛颗粒中君药三七总皂苷中人参皂苷Rg1的含量进行了测定。选用硅胶G薄层板，以氯仿—乙酸乙酯—甲醇—水（15：40：20：10）10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，显色剂为5％硫酸乙醇溶液，100℃烘5～7分钟显色，于CS-930型薄层扫描仪，测定波长510nm，参比波长700nm处进行扫描。结果表明，人参皂苷Rg1在0.797～10.361μg范围内线性关系良好，相关系数为0.9995；平均加样回收率为95.90％，RSD为2.72％，确定愈伤消痛颗粒中每1g含三七总皂甙以人参皂苷Rg1计，含量不少于1.8mg。该方法简便、准确，可靠，为愈伤消痛颗粒的质量评价提供了科学的依据。此外，采用薄层色谱法对愈伤消痛颗粒中苏木、三七总皂苷及木香进行定性鉴别，方法重现性好。苏木：采用硅胶G板，以氯仿—丙酮—甲酸（10：4：2.5）为展开剂，日光下检视。三七总皂苷：采用硅胶G板，以氯仿—乙酸乙酯—甲醇—水（15：40：22：10）10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，以10％硫酸乙醇溶液为显色剂，105℃加热至斑点清晰。木香：采用硅胶G板，