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目的：本课题旨在对“中医按摩理疗机器人”治疗腰椎间盘突出症（LDH)进行临床疗效观察,进而对“中医按摩理疗机器人”的临床安全性和有效性做出评价。方法：用随机和对照的研究方法，将入选的60例患者分为治疗组和对照组，其中治疗组30例，对照组30例。治疗组用“中医按摩理疗机器人”进行治疗，对照组采用传统推拿手法治疗。治疗时间：每天治疗一次，14天为一个疗程，总共治疗两个疗程。以临床症状评分、腰部疼痛（VAS）评分、软组织张力为疗效观察指标进行评价，以不良事件为安全性评价指标进行评价。结果：60例病人全部完成整个研究过程。基线分析：两组患者在性别、年龄方面比较无显著性差异（P>0.05）。“中医按摩理疗机器人”组治疗后患者的腰椎间盘突出症症状及体征计分、软组织张力及疼痛视觉模拟评分出现了显著性差异（P<0.05），传统推拿手法治疗组治疗后患者的腰椎间盘突出症症状及体征计分、软组织张力及疼痛视觉模拟评分出现了显著性差异（P<0.05），治疗后两组患者的临床症状都得到了明显的改善，但是“中医按摩理疗机器人”在改善腰椎间盘突出症患者的腰椎活动度及下肢放射痛方面不及传统推拿手法（P<0.05）,其他观测指标治疗组和对照组没有显著性差异（P>0.05）。治疗组中有2例患者的疗效指数是100%，达到临床痊愈标准，占治疗组样本的6.67%；有23例患者达到显效标准，占治疗组样本的76.67%；5例有效，占治疗组样本的16.67%。对照组中有2例达到临床痊愈标准，占对照组样本的6.67%；有24例达到显效标准，占治疗组样本的80.00%；有4例达到有效标准，占对照组样本的13.33%。两组总有效率都达到100%。经统计学比较无明显差异（P>0.05）。结论：（1）“中医按摩理疗机器人”具有良好的安全性，试验过程中未发现任何不良事件和不良反应。（2）“中医按摩理疗机器人”具有良好的临床适用性，使用简单方便，可以进行临床推广。（3）“中医按摩理疗机器人”还应在模拟关节运动类手法上进行研究，进一步提高疗效。结合腰椎和连带的软组织的解剖特点及其生理病理特性分析，其机制在于缓解了腰背部肌肉痉挛，松解了粘连组织，改善了突出部位的微循环，促进了炎症和水肿的吸收及损伤组织的修复，提高了组织痛阈，改善了腰背及下肢的肌力，恢复了腰椎及其周围的力学平衡。