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研究目的：本研究通过对27例妇科恶性肿瘤术后患者的临床观察、实验室指标检测及辅助检查,观察运用中药通脉饮预防妇科恶性肿瘤术后下肢深静脉血栓形成(LEDVT)的疗效及安全性,探讨益气活血法对各实验室指标的影响,预防LEDVT的可行性及机制,为妇科术后LEDVT的预防提供新的方法。研究方法：严格按照病例纳入标准及排除标准选取2009年3月-2010年4月在广州中医药大学第一附属医院妇科住院行腹部恶性肿瘤手术的病人,共27例,采用简单随机化的方法(将入选患者依手术日期顺序编号,然后查随机数字表编排分组)分为对照组13例和治疗组14例,进行前瞻性研究。观察中药干预后两组妇科恶性肿瘤术后患者有关LEDVT的临床表现,并分别于术前1天、术后2天,术后15天检测两组血常规、凝血功能、血浆D-二聚体、血液流变学指标,于术后15天行双下肢深静脉彩色多普勒超声检查,分析两组患者血小板计数(PLT)、凝血酶原时间(PT)、活化的部分凝血活酶时间(APTT)、血浆纤维蛋白原(FIB)、血浆D-二聚体(D-dimer)、全血粘度水平变化及彩超结果。结果：(1)临床观察：27例患者中仅治疗组中术后出现1例可疑LEDVTI临床表现,经预防性治疗后明显好转。(2)实验室指标：手术后,两组血小板计数均较术前减少(P<0.01)；两组PT、APTT均较术前明显延长(P<0.01),而FIB水平明显升高(P<0.01)；两组D-dimer较术前显著升高(P<0.01)；两组全血粘度(高、中、低切)均较术前降低(P<0.01)。应用通脉饮预防后,治疗组血小板计数较对照组明显增多(P<0.01),D-dimer;水平较对照组明显下降(P<0.01)；而PT、APTT、FIB、全血粘度较对照组均无明显变化(P>0.05)。(3)辅助检查：术后1例可疑LEDVT患者行双下肢深静脉彩超检查,可疑LEDVT,经预防性治疗后好转；其余患者于术后15天行双下肢深静脉彩超,结果均未提示LEDVT征象。(4)药物安全性观察：用药期间未见出血等临床不良事件报告,提示通脉饮安全无副作用。结论：(1)研究表明运用益气活血中药通脉饮预防妇科恶性肿瘤术后下肢深静脉血栓形成安全有效,其作用机制可能与抑制血小板聚集,增加血循环中血小板的数量,释放纤维蛋白溶酶原激活因子及抗凝血和纤溶系统的激活有关。(2)本研究中可疑LEDVT发生1例,治愈1例,由于样本量较少,益气活血中药预防妇科恶性肿瘤术后下肢深静脉血栓形成的治疗率有待于进行大样本研究的进一步验证。(3)本研究观察了益气活血中药预防妇科恶性肿瘤术后下肢深静脉血栓形成的疗效,为妇科盆腔手术后预防LEDVT提供了新的方法和思路,是中医药在妇科围手术期的临床应用中又一次新的尝试,值得临床推广。