半夏泻心汤是中医学经典方剂之一,组方严谨精简,用药效专力宏。近年来,为快速适应国民用药的市场需求,促进中医药复方制剂不断前行,国家鼓励经典名方的开发,对出自于古代经典名方的中药复方制剂采用简化审核。本研究以中医药基础理论为指导,应用现代技术对半夏泻心汤物质基准的制备工艺、质量标准展开了深入研究,以保证制剂的工艺合理、质量受控。为经典名方研究模式的构建及质量把控提供新思路和新方法,为经典名方复方制剂的现代化研究提供理论依据。1)半夏泻心汤的制备工艺研究根据2015版《中国药典》及相应的文献考证,确定了半夏泻心汤所使用饮片的基原:半夏选为天南星科植物半夏的干燥块茎;黄芩选为唇形科植物黄芩的干燥根茎;甘草选为豆科植物甘草的炮制加工品;黄连选为毛茛科植物黄连的干燥根茎;干姜选为姜科植物姜的干燥根茎;大枣选为鼠李科植物枣的干燥成熟果实;人参选为五加科植物人参的干燥根及根茎。方中半夏、甘草两味药材依据《伤寒论》原文记载需要进行炮制,其中炙甘草依据2015版《中国药典》进行炮制,“水洗半夏”虽根据文献考证得到具体操作方法,但2015版《中国药典》中并无此项,临床用药安全得不到保障,文献考证姜半夏安全性高且孕妇可用,故将“水洗半夏”改为姜半夏,依2015版《中国药典》方法炮制。通过对煎药壶中剩余药液量的摸索与验证,确立了符合《伤寒论》原文记载的制备工艺:称取姜半夏饮片12g,干姜饮片9g,黄连饮片3g,人参饮片9g,黄芩饮片9g,炙甘草饮片9g,大枣4枚（擘）,置于陶瓷材质的煎药壶中,加水2000m L,使用电陶炉2200W加热煎煮21min后,将加热功率调低至800W继续煎煮50min,煎煮完成后药液过9号筛,舍弃煎药壶中药渣,并将药液倒回煎药壶中,继续以2200 W加热煎煮,沸腾后保持37min,即得。2)半夏泻心汤的质量标准研究采用DNA条形码鉴定技术,对多基原饮片进行基原鉴定,确定15批饮片基原一致,并制备不同产地15批半夏泻心汤物质基准及对应实物（冻干粉）。建立专属性的指纹图谱,研究结果表明,不同批次间的指纹图谱具有极高的相似性（相似度均>0.9）,其中共有峰18个,指认7个,分别为甘草苷、芹糖基甘草苷、黄芩苷、小檗碱、汉黄芩苷、甘草酸、6-姜辣素,阴性对照确定各峰归属,18个共有峰分别来自甘草、黄芩、黄连、干姜。根据饮片、物质基准的含量测定结果,确定指标成分转移率范围:甘草苷转移率为25.90%～48.11%,黄芩苷转移率为26.06%～48.40%,小檗碱转移率为40.58%～75.35%（均值的70%～130%）。根据制得对应实物（冻干粉）重量计算出膏率,出膏率范围22.35%～41.51%（均值的70%～130%）。并根据对应实物含量测定结果,确定半夏泻心汤经典名方复方制剂的一日剂量应含有甘草苷36.1～72.5mg,黄芩苷449.4～871.9mg,小檗碱84.3～136.5mg（对应实物测定结果均值的70%～130%）。采用解吸电喷雾电离-敞开式离子化质谱成像技术（DESI-MSI技术）对15批半夏泻心汤对应实物进行分析,确定来自黄连、黄芩、人参、炙甘草、大枣的22个化学成分,并通过计算峰高值半定量分析各成分在不同样品中的相对含量关系,并与高效液相色谱法含量测定结果比对。半夏泻心汤的半定量分析结果与高效液相色谱法含量测定结果相关性较强,MSI技术可以对经典名方半夏泻心汤起到质量评价的作用。