目的:基于“气机升降”理论,研究升降散治疗肝郁气滞型勃起功能障碍患者的临床疗效及安全性,丰富“气机升降”理论在临床疾病诊疗中的指导意义。方法:采用随机、对照的方法,选取肝郁气滞型勃起功能障碍患者72例,分为两组,每组各36例,试验组予升降散(成都中医药大学附属医院药剂科提供,用法为1日3次冲服,每次1袋),对照组予柴胡疏肝散(成都中医药大学附属医院药剂科提供,用法为1日3次冲服,每次1袋)。治疗周期为4周,治疗前第0周和治疗后第4周,各随访1次,记录受试者的国际勃起功能指数调查问卷表-5评分(five-item International Index of Erectile Function,IIEF-5)、勃起质量量表评分(Erection Quality Scale,EQS)、自信心与性关系评分问卷评分(Self-esteem and relationship questionnaire,SEAR)、勃起功能障碍治疗满意度问卷评分(Erectile Dysfunction Treatment Satisfaction Scale,EDITS)、焦虑自评量表(Self-Rating Anxiety Scale,SAS)与抑郁自评量表(Self-Rating Depression Scale,SDS)、勃起功能质量量表评分(Quality of Erection Questionnaire,QEQ)、勃起硬度评估(Erectile Hardness evaluation,EHS)及中医证候评分和不良事件,采用SPSS22.0对两组患者治疗前后的临床效应结果进行分析比较,观察升降散是否对本证型勃起功能障碍的治疗效应存在影响。结果:试验研究过程中,试验组有4例脱落,对照组有3例脱落,最终有效病例为65例。治疗4周后,以IIEF-5为主要临床评价指标,升降散组有效率为56.25%,柴胡疏肝散组的有效率为63.63%,升降散与柴胡疏肝散均能改善肝郁气滞型勃起功能障碍者的勃起功能。中医证候评分方面,比较各自组内治疗前与治疗后的积分变化情况,差异有统计学意义(P<0.05);比较两组相互之间的评分改善差异,差异无统计学意义(P>0.05)。IIEF-5评分方面,比较两组各自治疗前后的分数变化情况,差异有统计学意义(P<0.05);两组相互之间的比较,差异无统计学意义(P>0.05)。QEQ评分、EQS评分、SEAR评分与EDITS评分方面,比较各组内治疗前后的评分变化,差异有统计学意义(P<0.05);而比较各自两组之间的评分变化,差异无统计学意义(P>0.05)。SAS、SDS量表评分方面,比较对照组治疗前后评分区别,差异具有统计学意义(P<0.05);比较试验组治疗前后的量表评分区别,差异无统计学意义(P>0.05)。试验组有2例服药后出现大便次数稍多,可自行缓解,未作特殊处理。结论:基于“气机升降”理论,运用升降散治疗肝郁气滞型勃起功能障碍患者临床安全且有效,与柴胡疏肝散代表的经典“疏肝解郁”法治疗本病的临床疗效类似,为临床治疗肝郁气滞型勃起功能障碍提出了新的思路,丰富了中医理论指导临床治疗的内涵。