目的：评估益气活血法干预老年糖尿病周围血管病变患者踝肱指数（ABI）的临床疗效，并探讨其作用机理。方法：将61例老年2型糖尿病周围血管病变（气虚血瘀证）患者，采用随机单盲抽签法分为两组，对照组30例，给予糖尿病基础治疗；治疗组31例给予糖尿病基础治疗联合自拟益气通络汤口服。两组均以4周为一疗程，连续用药3个疗程后，观察两组患者的ABI、下肢动脉血流参数、空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、血脂、血流变、纤维蛋白原、D二聚体、超敏C反应蛋白、内皮四项及临床症状、体征的变化。结果：两组患者的性别、年龄、病程及治疗前血糖、血脂、血压无显著性差异（P>0.05），具有可比性。临床中医症候总有效率治疗组90.32%，对照组76.67%，两组比较差异有显著性意义（P<0.05），治疗组优于对照组。治疗组对于改善患者的ABI、血流变、纤维蛋白原、D二聚体、超敏C反应蛋白、内皮四项方面均优于对照组（P<0.01或P<0.05）。临床试验期间未见不良反应。结论：本次临床观察表明中药益气活血法治疗能明显提高老年糖尿病周围血管病变患者的ABI水平，改善患者临床症状，减少致残率、截肢率，减轻患者的经济负担，提高其生活质量，具有良好的推广和应用价值。