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目的:探讨中医学对2型糖尿病合并高血压的认识,采用清热凉血散瘀法治疗2型糖尿病合并高血压瘀热相搏证。通过随机对照临床试验,观察清热凉血散瘀法对2型糖尿病合并高血压瘀热相搏证患者血糖、血压、血脂、血液流变学、炎症因子CRP等指标的影响,探讨其防治本病的机理。方法:采用随机平行对照的研究方法,将符合2型糖尿病合并高血压瘀热相搏证诊断标准的患者,随机分为治疗组和对照组。在基础治疗和西药降糖降压治疗的基础上,治疗组给予中药水煎剂每日一剂,疗程2个月。治疗前后两组分别评价其临床症状、体征的变化,治疗前后观测血糖、血压、糖化血红蛋白、血脂、血液流变学、炎症因子CRP等指标,以及患者的不良反应、依从性。全部数据以SPSS17.0统计软件进行统计学分析。结果:确诊并纳入的2型糖尿病合并高血压瘀热相搏证患者60例(治疗组30例,对照组30例),治疗前两组的性别、年龄、病程等基线数据经统计学处理无显著性差异,有可比性。①对症状体征的改善作用:治疗组患者治疗后症状有明显改善,总有效率为93.33%;对照组总有效率80.00%。治疗组中医症状改善情况优于对照组(P＜0.05)。②降糖降压效果:治疗组与对照组患者血糖、血压、糖化血红蛋白均明显降低,与治疗前比较均有显著性差异(P＜0.01);治疗组治疗后空腹血糖改善较对照组有显著差异(P＜0.01),治疗组餐后血糖、糖化血红蛋白、血压改善较对照组有差异(P＜0.05)。③调脂效果:治疗组患者TC、TG、LDL-C与治疗前比较均下降(P＜0.01),HDL-C与治疗前比较升高(P＜0.01);对照组患者TC水平下降(P＜0.01),HDL-C水平升高(P＜0.01),但TG、LDL-C与治疗前比较无明显差异。组间比较TC、HDL-C的改善情况两组无明显差异。④血液流变学:治疗组治疗后全血粘度(高切、中切、低切)、血浆粘度较治疗前均下降(P＜0.05),对照组全血粘度(中切)和血浆粘度较治疗前均下降(P＜0.05),但全血粘度(高切、低切)治疗前后无差异。组间比较治疗组全血粘度(中切)的下降幅度较对照组有显著差异(P＜0.01),但血浆粘度的下降水平两组无明显差异(P＞0.05)。两组红细胞压积治疗前后均无明显变化。⑤炎症因子CRP:治疗组治疗后CRP较治疗前显著降低(P＜0.01),与对照组比较有差异(P＜0.05);对照组CRP较治疗前也有改善(P＜0.05),但不如治疗组明显。⑥安全性指标:肝肾功能检查均在正常范围。两组均未见不良反应。结论:从初步临床研究来看,西药治疗合用清热凉血散瘀法效果优于单纯西药治疗,中药治疗既可改善2型糖尿病合并高血压患者的临床症状,降低血糖、血压,调节血脂,还能改善血液流变学、炎症反应,且安全、有效,具有广泛的应用前景,值得进一步深入研究。