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目的：戊己丸由黄连、白芍、吴茱萸三味中药组成。主治肝火犯胃、肝胃不和所致的胃脘灼热疼痛、呕吐吞酸、口苦嘈杂、腹痛泄泻。超微粉碎技术用于复方制剂可提高药物制剂的溶出度和有效成分含量。本文对应用超微粉碎技术制得的超微戊己丸进行制药工艺和各主要有效成分的含量测定,并与普通戊己丸进行比较,为超微戊己丸的研究提供实验依据。方法：通过比较戊己丸中黄连的粉碎工艺,选择最佳粉碎工艺。比较超微戊己丸和普通戊己丸的制药工艺、有效成分溶出度、复方中各主要有效成分含量,为超微戊己丸的研究提供实验数据。1、粉碎工艺：2010版药典规定戊己丸含量测定以盐酸小檗碱含量为测定标准,故本实验选用盐酸小檗碱为指标,考察粒径、提取方法、时间对盐酸小檗碱含量的影响,用正交实验选择最佳粉碎工艺。2、制药工艺：使用贝利粉碎机粉碎戊己丸处方各药材,制成丸剂,并对其水分含量进行测定。3、盐酸小檗碱的溶出度实验：选用盐酸小檗碱为指标,浆法测定溶出度,用威布尔模型进行拟合,对溶出参数t50(药物溶出50%所需时间)、td(药物溶出63.2%所需时间)、m(溶出曲线斜率)进行统计分析,比较超微戊己丸与普通戊己丸的体外溶出度。4、复方中主要成分的含量测定：(1)对戊己丸中黄连的主要有效成分盐酸小檗碱进行含量测定,比较超微戊己丸与普通戊己丸的含量。(2)对戊己丸中白芍的主要有效成分芍药苷进行含量测定,比较超微戊己丸与普通戊己丸的含量。(3)对戊己丸中吴茱萸的主要有效成分吴茱萸碱和吴茱萸次碱进行含量测定,比较超微戊己丸与普通戊己丸有效成分的含量。结果：通过对超微戊己丸和普通戊己丸溶出度的比较,表明超微戊己丸与普通戊己丸的T50、TD差异有统计学意义,普通戊己丸的T50为20.52933±0.43,TD为20.49374±0.73,超微戊己丸的T50为2.90552±0.35,TD为3.41692±0.64。通过对戊己丸中各主要有效成分的含量测定对比,超微戊己丸盐酸小檗碱比普通戊己丸中盐酸小檗碱的含量略大,吴茱萸碱、吴茱萸次碱及芍药苷的含量有明显差别。结论：超微粉碎技术应用于戊己丸的制备后,提高了戊己丸有效成分的溶出度。通过含量测定比较超微戊己丸中的盐酸小檗碱、吴茱萸碱、吴茱萸次碱、芍药苷的含量均比普通戊己丸的要高。